在中国,银屑病患病率约为0.47%,患者人数超650万,其中近六成患者病情已发展至中度或重度。从疾病类型上看,斑块状银屑病是最常见的疾病类型,约占银屑病的80%-90%,其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块,表面覆有银白色鳞屑,会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适。德卡伐替尼/氘可来昔替尼(SOTYKTU)是一种口服药物,它在临床试验中展现出了显著的治疗效果。
氘可来昔替尼药物通过调节免疫系统,抑制炎症反应,从而减少免疫介导的组织损伤,这是其治疗银屑病关节炎的核心机制。临床试验数据显示,SOTYKTU在治疗中度至重度斑块状银屑病及银屑病关节炎中表现出色,不仅显著减少了皮损的数量和面积,还明显改善了关节炎相关的疼痛和功能障碍。
一项名为POETYK PSO-3的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的银屑病III期临床研究,有效证实了氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病及其关节炎方面的效果与安全性。该研究特别关注了中国患者的疗效,入组了220名亚洲银屑病患者,其中81.8%为中国患者。结果显示,持续使用氘可来昔替尼16周后,62.9%的中重度头皮银屑病患者达到头皮皮损清除或基本清除,而在中重度指甲银屑病患者中,有19.6%的患者达到指甲完全清洁。这些数据充分展示了氘可来昔替尼在治疗难治部位皮损和关节炎方面的显著疗效。
氘可来昔替尼的作用机制主要与其针对的TYK2靶点有关。TYK2是IL-23/Th-17轴中的关键信号分子,负责介导IL-23、IL-12和I型干扰素的信号传导,在银屑病发病机制中起到了交通枢纽的作用。氘可来昔替尼通过独特的“变构抑制”机制,与TYK2的调节结构域结合,改变TYK2与ATP的结合位点构象,从而精准阻断TYK2下游信号通路转导,实现高度选择性治疗,同时不影响JAK1-3下游介导的正常生理功能,减少了相关不良反应的发生。尽管德卡伐替尼在疗效上表现出色,但其安全性与耐受性同样值得关注。临床试验和真实世界研究均显示,德卡伐替尼的副作用多为轻度且可逆,常见的包括头痛、胃肠道不适等。然而,患者在使用过程中仍需密切关注这些副作用,并及时向医生反馈,以便调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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