非戈替尼是一种选择性口服JAK1抑制剂,已在欧盟、英国、日本等多个国家和地区获批,主要用于治疗成人类风湿性关节炎患者。
在获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的正面意见后,2020年9月25日,欧洲委员会批准了Gilead制药和生物技术公司的Jyseleca。该药物于2020年10月15日上市销售。
什么是Jyseleca及其用途?
Jyseleca的活性成分非戈替尼Filgotinib是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性且可逆的Janus激酶抑制剂。该药物适用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者,这些患者对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不佳或不能耐受这些药物。
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种慢性全身性自身免疫性疾病,可发生于任何年龄。RA的临床表现为对称性多关节受累,包括关节痛、肿胀、发红,甚至活动范围受限。其病理生理学特点为滑膜炎和血管翳,不仅会破坏关节软骨和骨破坏,还会导致关节畸形和功能丧失,可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等多个器官/系统病变。流行病学调查显示,RA的全球发病率为0.5%~1.0%,中国大陆地区发病率为0.42%,男女患病比率为1∶4。
在JAK抑制剂这一研究领域,非戈替尼以其独特的分子机制脱颖而出,成为治疗自身免疫疾病的新星。它通过精准地靶向并抑制JAK酶,这一在细胞信号传导中起关键作用的分子,从而有效地调节免疫反应,减轻炎症症状。非戈替尼的出现,不仅为自身免疫疾病的治疗提供了新的思路,更为患者带来了新的希望。
在安全性方面,非戈替尼同样表现出色。与其他口服药物相比,非戈替尼引起不良反应的风险相对较低,这使得患者在接受治疗期间能够更加安心。这一特点不仅增强了患者对非戈替尼的信任感,也为其在市场上的推广提供了有力的支持。毕竟,一款既有效又安全的药物,才是患者和医生共同追求的目标。
非戈替尼作为一款疗效显著、安全可靠、备受认可的自身免疫疾病治疗药物,为患者们带来了新的希望和福音。它不仅改善了患者的症状,提高了他们的生活质量,还为他们带来了战胜疾病的信心和勇气。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!