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立他司特滴眼液/利福舒特(XIIDRA)相比传统药物环孢素对干眼症患者起效更快

时间:2024-12-02 14:28 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  立他司特滴眼液是一种治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂,适应靶点为CD11a(白细胞粘附糖蛋白LFA-1α),主要通过抑制T细胞的活化和炎症反应,来实现对干眼症引起的眼部不适和炎症的缓解。

  立他司特滴眼液最初是由美国SARcode Bioscience公司设计开发的,2013年该公司被爱尔兰的夏尔开发公司(Shire Dev Llc)以1.6亿美元收购,并由其美国分公司Shire公司进行继续开发。

  2015年4月9日,美国Shire公司向美国食品药品管理局(FDA)提出新药申请,并获得优先审查资格。

立他司特滴眼液Xiidra1Lifitegrast.jpg

  2016年7月11日,美国FDA批准了Shire公司的Xiidra(lifitegrast滴眼液)用于干眼病体征与症状治疗。

  2018年武田出资620亿美金收购Shire公司,2019年诺华出资53亿美元收购Lifitegarst来丰富眼科品种管线,巩固自己在眼科领域的地位。

  2023年6月30日眼科巨头博士伦(Bausch+Lomb)以高达25亿美元的价格从诺华手中收购XIIDRA、libvatrep和AcuStream三款滴眼液,其中包含17.5亿美元的预付款以及7.5亿美元的潜在里程碑付款。

  可见该产品涉及多次交易,潜在价值被多方认可。业内称其干眼症重磅药物!目前立他司特滴眼液是Novartis制药公司的产品。适应症是:治疗18岁以上成人干眼症的体征和症状。

  干眼症病因复杂,其中炎症被公认为是导致干眼症的关键因素,目前用于临床的常规治疗方案有人工泪液润湿、抑制炎症和性激素疗法等,主要药物为人工泪液制剂、玻璃酸钠滴眼液、环孢素A滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液等,由于干眼症病因复杂,当前药物不能对所有患者进行有效治疗。只能缓解症状,不能防止潜在的角膜损伤不同,立他司特滴眼液可同时改善干眼症导致的眼部损伤,和不适症状(眼部干涩等)。

  另外相比传统的干眼症治疗药物环孢素相比,立他司特滴眼液起效更快。临床研究数据显示,立他司特滴眼液在大约2周内就能缓解病情,而艾尔建的Restasis(环孢素)需要6周或更长时间。

  四项随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验显示,治疗干眼症患者(n=1181),与安慰剂相比,每天两次的立他司特组,在经过12周的治疗患者在第14天、42天和84天的视觉模拟评分(EDS)和角膜荧光素染色评分(ICSS)显著降低,干眼症相关症状和眼表损伤显著改善。

  立他司特滴眼液作为干眼症治疗领域的重磅新星,凭借其独特的作用机制、显著的临床效果和广阔的市场前景,正逐渐成为业内的焦点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 立他司特滴眼液 https://www.kangbixing.com/drug/Xiidra/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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