一、纳地美定的作用与功效

　　纳地美定，用于治疗成人因使用阿片类药物（如吗啡、羟考酮、芬太尼、曲马多、可待因、氢吗啡酮、美沙酮）引起的便秘，并且曾经使用泻药治疗过。纳地美定主要用于治疗慢性非癌性疼痛性便秘（CIC），这一适应症让它成为了许多便秘患者的福音。

　　纳地美定通过一种名为μ-阻断剂的新型机制来发挥作用，主要作用于肠道中的μ-阿片受体，阻止阿片类药物对肠道蠕动的抑制作用。阿片类药物通常会导致肠道蠕动减慢，而纳地美定则通过阻断这种作用，促进肠道的正常蠕动，从而有效缓解便秘症状。

　　临床试验数据显示，纳地美定不仅能够显著改善便秘症状，还能提高患者的生活质量。在一项为期12周的研究中，使用纳地美定的患者大便次数增加了近一倍，排便无痛苦，便意明显增强。这些结果表明，纳地美定在治疗便秘方面具有显著效果，并且能够对患者的整体健康产生积极影响。

　　二、纳地美定的使用方法

　　纳地美定的使用非常简便，以片剂形式提供，每天口服一次，可以随餐或空腹服用。患者在服用药物后通常会在12至24小时内感受到明显的效果。与其他药物相比，纳地美定的起效时间较短，有效性更高，使其成为许多便秘患者的首选治疗药物。

　　三、纳地美定的研究现状

　　纳地美丁的上市许可基于COMPOSE计划（III期临床试验计划）的结果，该计划在18至80岁的成人患者中进行，这些患者患有慢性、非癌症相关的阿片类药物引起的便秘。

　　COMPOSE-I和COMPOSE-II是为期12周的随机对照双盲试验，比较了纳地美丁与安慰剂的使用。在这两项研究中，患者被随机分配为每日服用0.2毫克纳地美丁或安慰剂，为期12周。反应被定义为每周至少有3次自发排便，并且在12周中的9周内自发排便增加。

　　在COMPOSE-I和COMPOSE-II中，纳地美丁组的反应率显著高于安慰剂组。两项研究中的不良事件相似，但纳地美丁组的不良事件发生率略高。

　　四、纳地美定的副作用

　　尽管纳地美定在治疗便秘方面表现出色，但它也存在一些潜在的副作用。以下是纳地美定可能引发的副作用及其应对措施：

　　1.胃肠道不适：常见的副作用包括腹痛、腹泻、恶心、食欲减退和胃胀。这些副作用通常是轻度和短暂的，但如果症状严重或持续时间较长，患者应立即告知医生。

　　2.阿片类戒断症状：纳地美定可能引起出汗、寒战、流泪、打喷嚏、发热、腹痛、腹泻、面部发热或潮红、寒冷感、恶心、呕吐等阿片类戒断症状。这些症状一般较为轻微，但如果出现严重不适，患者应及时就医。

　　3.胃肠道穿孔：虽然极为罕见，但纳地美定有可能导致胃或肠壁撕裂（穿孔）这一严重副作用。若出现此症状，患者需立即停用纳地美定并联系医生治疗。

　　4.肠梗阻风险：患有肠梗阻的个体不应使用纳地美定，因为它可能加重肠道阻塞。因此，在开始使用纳地美定之前，医生应充分评估患者的肠道健康情况。

　　纳地美定作为一种新型的治疗便秘药物，通过其独特的μ-阻断剂机制，为慢性非癌性疼痛性便秘患者提供了新的治疗选择。虽然纳地美定存在一些潜在的副作用，但其在改善便秘症状和提高患者生活质量方面的显著效果不容忽视。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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