丽美治(盐酸纳呋拉啡口崩片)是一种创新药物,已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的进口药品上市批准。其有效成分为盐酸纳呋拉啡,这是一种世界首个选择性阿片κ受体激动剂。盐酸纳呋拉啡的商品名为Remitch,化学名称为(2E)-N-[(5R,6R)-17-(环丙基甲基)-4,5-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-基]-3-(呋喃-3-基)-N-甲基丙-2-烯酰胺单盐酸盐,分子式为C28H32N2O5·HCl,分子量为513.03。
丽美治主要用于改善血液透析患者的瘙痒症状,尤其是那些对现有治疗疗效不理想的患者。此外,该药物也被批准用于治疗慢性肝病患者的瘙痒症及腹膜透析患者的瘙痒症。临床试验显示,使用丽美治后,大约七天左右就能观察到明显的疗效。其快速起效的特性,使得患者能够迅速摆脱瘙痒的困扰。对于慢性肾脏病(CKD)患者而言,慢性肾脏病相关性瘙痒症(CKD-aP)是一个常见问题,尤其在CKD晚期患者中发生率更高。这种瘙痒症严重影响患者的生活质量,并与睡眠障碍、焦虑和抑郁等心理问题相关。2018版《慢性瘙痒管理指南》中推荐使用κ受体激动剂纳呋拉啡(2.5~5.0μg/d)治疗慢性荨麻疹、特应性皮炎、胆汁淤积性瘙痒和慢性肾病相关的顽固性瘙痒。
丽美治的有效成分盐酸纳呋拉啡通过刺激外周和中枢神经系统的κ-阿片受体,能够迅速抑制瘙痒信号的传导,从而快速缓解瘙痒症状,并有效控制瘙痒的复发。在大鼠实验中几乎没有观察到吗啡的戒断症状,在猴子的实验中也未发现对纳呋拉啡有依赖性,这表明其具有较高的安全性。
丽美治采用口崩片剂型,方便患者服用,特别是对于那些吞咽功能受损或饮水量受到限制的患者。通常,成人每日1次,晚饭后或睡前口服2.5μg盐酸纳呋拉啡。另外,可以根据症状增加剂量,但每日最大剂量不超过5μg。药品为淡紫红色至暗红色的薄膜包衣片,每盒含14片。
尽管丽美治在治疗血液透析患者瘙痒症状方面展现出显著疗效,但患者也需注意其潜在的副作用。常见的副作用包括头痛、头晕、恶心、呕吐、乏力和体力下降等。此外,一些患者可能会出现心动过速、心悸和血压波动等心血管系统反应。还有可能出现肝功能障碍、黄疸等不良反应。对于患有中重度肝损伤(Child-Pugh分级C级)的患者,应谨慎使用,并在用药过程中密切观察患者的状态。
丽美治在日本自2009年起上市销售,已积累了丰富的临床应用经验。在中国,自2023年6月上市以来,也受到了广大患者和医生的认可。临床试验数据显示,使用丽美治的患者在七天左右就能观察到明显的瘙痒症状改善。此外,一项为期52周的长期研究也证实了其卓越的安全性。对于血液透析患者而言,丽美治不仅提高了他们的生活质量,还减少了因瘙痒导致的抑郁和死亡风险。
作为全球和国内首款治疗血液透析瘙痒的口服κ受体激动剂,丽美治填补了临床空白,为患者提供了新的治疗选择。其适应症明确,起效迅速,疗效持久,且安全性高,长期使用风险较低。随着临床应用的不断深入和患者口碑的传播,丽美治有望在未来成为血液透析瘙痒治疗领域的首选药物。
丽美治(盐酸纳呋拉啡口崩片)作为一种创新药物,为血液透析患者和慢性肝病患者提供了新的治疗希望。其独特的药物机制、显著的疗效和较高的安全性,使得患者能够更好地控制瘙痒症状,提高生活质量。然而,患者在使用过程中也应遵循专业医生的建议,确保安全有效地使用药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!