赛妥珠单抗 (Trodelvy)是一种靶向TROP-2抗原的抗体偶联药物。先前于2020年4月，基于该药物的1/2期临床试验的惊艳数据已获得FDA加速批准，用于转移性TNBC的患者。2021年FDA已正式批准sacituzumabgovitecan（Trodelvy）赛妥珠单抗用于治疗无法切除的局部 ...
从全球范围来看， 依维莫司 联合AI治疗晚期乳腺癌的真实世界研究主要有5项，分别是EVEREXES（n=235）、BRAWO（n=1300）、4EVER（n=281）、STEPAUT（n=134）和BALLET（n=2133）。这5项研究均为Ⅲb/非干预性研究，纳入的患者特点是NSAI耐药的绝经后HR+/HER ...
根据BOLERO-2研究结果，非甾体芳香酶抑制剂进展后， 依维莫司 ＋依西美坦与依西美坦单药相比，HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的中位无进展生存时间延长一倍（7.8比3.2个月）、复发或死亡风险减少55%（风险比：0.45，95%置信区间：0.38～0.54，P0. ...
Duvelisib( 杜韦利西布 ) 是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ 的一种新型口服双重抑制剂，用于晚期血液恶性肿瘤的临床治疗。美国FDA通过了Verastem公司的抗癌新药Duvelisib(杜韦利西布)，用于治疗已经历至少两次既往疗程的成人，复发性或难治性慢性淋巴 ...
一项回顾性研究表明，在接受自体造血干细胞移植（auto-HCT）的多发性骨髓瘤患者中，与单独使用 马法兰 相比，移植前使用白消安+马法兰可以延长无进展生存期。此研究的目的是在一项随机试验中检验这一假设。 研究为开放标签、单中心、3期随机临床试验 ...
阿伐曲泊帕 是一种小分子TPO受体激动剂，其TPO受体结合位点与内源性TPO不同，结合于TPO受体的跨膜区。体外实验显示，阿伐曲泊帕和TPO在促进血小板生成方面两者不存在竞争，具有累加效应。阿伐曲泊帕是第二代TPO受体激动剂，FDA批准其用于择期行诊断性操 ...
厄达替尼 Balversa（erdafitinib）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。 厄达替尼（Balversa）用法用量： ...
ZENITH20是一项多队列、多中心、开放标签试验，评估 波齐替尼 Poziotinib的疗效、安全性和耐受性。Poziotinib是一种口服、不可逆的TKI,靶向EGFR或HER2外显子20插入突变。在该研究的队列4中，48名携带HER2外显子20插入突变、未经治疗的局部晚期或转移性NS ...
波齐替尼 （Poziotinib）是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。一项多队列、多中心、II期研究，评估了波齐替尼对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者 ...
卡博替尼（Cabozanix）是一种针对MET、VEGFR、AXL和RET等靶点的多激酶抑制剂，还可通过减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境。目前， 卡博替尼 已经在多种实体瘤中证实了有较好的疗效，对于骨转移的控制效果尤为突出。 NCT 0168 ...
在大多数多发性骨髓瘤（MM）患者中，克隆浆细胞的增殖只发生在骨髓中。然而，会有一部分MM患者浆细胞会迁移出骨髓并侵入其他组织和器官，导致髓外疾病(EMD)。髓外疾病主要可以分为两类：骨相关（EM-B）和软组织相关（EM-S）。 泊马度胺 作为新一代的免疫 ...
戈沙妥珠单抗 （sacituzumab govitecan）是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为 Trop-2受体，这是一种在许多类型肿瘤（包括约 90% 的乳腺癌和膀胱癌）中均过度表达的细胞表面抗原。戈沙妥珠单抗专门有一个可与有效载荷拓扑异构酶 I 抑制剂SN-38相连的 ...
戈沙妥珠单抗 （Sacituzumab govitecan、IMMU-132、Trodelvy）是靶向Trop-2的新型抗体偶联药物（ADC），由抗Trop-2人源化单克隆抗体hRS7 IgG1k和拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢产物SN-38组成。通过可水解的专有连接子CL2A连接，允许双重作用机制 ...
生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JAK1抑制剂 乌帕替尼 （upadacitinib），用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。乌帕替尼预计在8月下旬在美国市场上市 ...
美国食品和药物管理局(FDA) 已批准艾伯维AbbVie（股票代码：ABBV）公司的 乌帕替尼 (upadacitinib) 用于治疗成人和12 岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。这些患者的疾病对先前的治疗（丸剂或注射剂，包括生物药物，或当不推荐使用其他丸剂或注射剂时）没 ...
2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布美国FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。 Scemblix 的活性药物成分ascimi ...
2021年12月11日，诺华公司公布了3期ASCEMBL试验的最新48周数据，在费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者（既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂（KTIs）的治疗）中， Scemblix (asciminib)在长期随访中的疗效与在初步分析（24周）中对比Bosu ...
米托坦 最适合被称为一种肾上腺细胞毒剂，尽管它可以引起肾上腺的抑制，却没有明显地破坏细胞结构。它产生作用的生化机制目前还不清楚。现有的数据表明，该药物可改变类固醇的外周代谢，还直接抑制肾上腺皮质。使用米托坦，可以改变人体内肾上腺皮质醇 ...
2020年12月16日，美国FDA批准了一款乳腺癌新药 玛格妥昔单抗 ，与化疗联用，治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，要求患者既往至少接受过2种抗-HER2治疗方案，并且至少有1种是治疗转移性疾病的。玛格妥昔单抗是一款Fc基因工程单克隆抗体，靶向HER2肿瘤蛋白。 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）加速批准 阿培利司 (Alpelisib,PIQRAY)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要基于EPIK-P1 ...
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