急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）作为一种起源于B系淋巴祖细胞的恶性疾病，多发生在小儿，但成年人也有一定比例患病。目前，该病的病因尚未完全明确，但普遍认为与物理、化学、遗传等多种因素有关。在B-ALL的治疗中，传统的化疗手段虽然在一定程度上能够控制病情，但复发和难治性患者依然面临巨大的挑战。靶向治疗成为B-ALL治疗领域的新希望。其中，奥英妥珠单抗（商品名：Besponsa）以其独特的机制在治疗急性B淋巴细胞白血病方面展现出了出色的疗效。

　　奥英妥珠单抗简介

　　奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin），商品名为Besponsa，是一种由辉瑞公司开发的创新抗体-药物偶联物（ADC）。该药物由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，这使得奥英妥珠单抗能够精准地靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC被内吞入癌细胞内，卡奇霉素进一步发挥其抗肿瘤作用，诱导癌细胞周期阻滞和细胞凋亡，从而达到摧毁癌细胞的目的。

　　临床试验与疗效

　　奥英妥珠单抗在治疗急性B淋巴细胞白血病方面的疗效已经得到了多项临床试验的验证。一项针对成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的III期临床试验中，将326名患者随机分为奥英妥珠单抗组和化疗组。结果显示，奥英妥珠单抗组的完全缓解率（CR）达到了35.8%，而化疗组仅为17.4%。同时，奥英妥珠单抗组患者的中位生存期也显著延长至8.0个月，而化疗组仅为4.9个月。这些数据充分证明了奥英妥珠单抗在治疗成人复发或难治性B-ALL中的优越性。

　　此外，奥英妥珠单抗在治疗儿科患者方面也表现出了良好的疗效。2024年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥英妥珠单抗用于1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿科患者。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中，对53名患儿进行了疗效评估，结果显示完全缓解率达到了42%，且CR的中位持续时间为8.2个月。这一成果为儿科B-ALL患者带来了新的治疗希望。

　　安全性与使用注意事项

　　尽管奥英妥珠单抗在治疗B-ALL中表现出了显著的疗效，但其使用也伴随着一定的安全性问题。临床试验中发现，超过20%的患者会出现以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少等为主要表现的不良反应。其中，感染、血小板减少和高胆红素血症等不良反应较为常见，且可能成为永久性停药的原因。因此，在使用奥英妥珠单抗时，需要密切监测患者的血常规和肝肾功能等指标，并根据患者的具体情况调整用药剂量和频率。

　　此外，奥英妥珠单抗的规格为1mg/支的冻干粉制剂，需通过静脉注射给药。在给药前，患者需先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行预处理，以降低过敏反应的风险。同时，患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后若效果良好，可考虑进行干细胞移植以巩固疗效。对于治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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