三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer,TNBC）是一种特殊类型的乳腺癌，其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人类表皮生长因子受体2（HER-2）均为阴性，导致这类乳腺癌对内分泌治疗和靶向治疗均不敏感，治疗难度相对较大。特别是当TNBC发展到难治性或转移性阶段时，患者的预后往往较差。戈沙妥珠单抗（TRODELVY）作为一种新型抗体药物偶联物（ADC），为这类患者带来了新的治疗希望。

　　戈沙妥珠单抗（TRODELVY）简介

　　戈沙妥珠单抗，商品名为Trodelvy，是吉利德公司研发的一款针对Trop-2靶点的ADC药物。Trop-2是一种在许多类型的肿瘤细胞表面高表达的蛋白质，包括三阴性乳腺癌细胞。戈沙妥珠单抗通过其特异性结合Trop-2的抗体部分，将化疗药物精确地传递到表达Trop-2的肿瘤细胞上，从而破坏肿瘤细胞的结构和功能，达到治疗癌症的目的。

　　疗效分析

　　临床试验结果

　　戈沙妥珠单抗于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为第一个可显著提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法。临床试验数据显示，戈沙妥珠单抗在难治性mTNBC患者中表现出了显著的疗效。具体而言，该药物的有效率可达到35%，中位无进展生存期延长至5.6个月，分别是传统化疗的7倍和2倍多。

　　机制优势

　　戈沙妥珠单抗的独特之处在于其ADC药物的机制。传统化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时，也会损害正常细胞，导致严重的不良反应。而戈沙妥珠单抗通过特异性抗体将化疗药物精确递送至肿瘤细胞，减少了药物在正常组织中的分布，从而降低了不良反应的发生率。这种靶向递送机制不仅提高了治疗效果，还改善了患者的生活质量。

　　临床应用

　　戈沙妥珠单抗主要适用于已经接受过至少两种系统治疗（包括至少一种针对转移性疾病的治疗）且不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的成人患者。这类患者往往面临着治疗选择有限的困境，戈沙妥珠单抗的上市为他们提供了新的治疗机会。

　　安全性与注意事项

　　尽管戈沙妥珠单抗在治疗三阴性乳腺癌方面显示出良好的疗效，但患者在使用过程中仍需注意其相关使用禁忌和不良反应。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、腹泻和疲劳等。一旦出现严重不良反应，患者应立即停药并就医。此外，对药物成分过敏的患者应禁止使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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