尿路上皮癌作为最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌患者的90%，其治疗一直是医学界关注的焦点。恩诺单抗（商品名：PADCEV，通用名：Enfortumab Vedotin-ejfv）作为一种创新的抗体药物偶联物（ADC），在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了卓越的疗效，为众多患者带来了新的希望。

　　恩诺单抗的创新机制

　　恩诺单抗是全球首款针对Nectin-4靶点的ADC药物，由安斯泰来和Seagen（现被辉瑞收购）联合开发。该药物由靶向Nectin-4的人源IgG1单克隆抗体Enfortumab与细胞毒制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）通过特殊连接子偶联而成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中高表达的蛋白，尤其在尿路上皮癌细胞表面过表达。恩诺单抗通过与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，并通过蛋白水解切割释放MMAE，从而破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　临床试验的显著成果

　　恩诺单抗在多项临床试验中均表现出了优异的疗效。2019年，恩诺单抗在美国获批上市，成为全球首款治疗尿路上皮癌的ADC药物。随后，多项临床试验进一步验证了其在不同患者群体中的疗效和安全性。

　　例如，EV-103试验评估了恩诺单抗联合Keytruda（帕博利珠单抗）免疫联合疗法在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。该试验共纳入45名不适合接受基于顺铂的化疗方案的患者，结果显示，中位随访11.5个月后，客观缓解率（ORR）高达73.3%，疾病控制率（DCR）达到93.3%，无进展生存期（PFS）为12.3个月，1年总生存率（OS）为81.6%。这一数据不仅证明了恩诺单抗联合疗法的有效性，也为其在尿路上皮癌治疗中的广泛应用奠定了坚实基础。

　　恩诺单抗在转移性尿路上皮癌中的独特优势

　　对于转移性晚期尿路上皮癌患者而言，铂类化疗是首选治疗标准。然而，部分患者可能无法耐受顺铂治疗，或者在治疗后病情仍会进展。恩诺单抗作为一种超越化疗和免疫疗法的药物，为这些患者提供了新的治疗选择。其独特的ADC机制使得药物能够精准地靶向肿瘤细胞，并在细胞内释放高效的细胞毒制剂，从而实现对肿瘤细胞的精准打击。

　　此外，恩诺单抗在联合治疗中也表现出了良好的协同作用。例如，在EV-302（KEYNOTE-A39）研究中，恩诺单抗联合帕博利珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，取得了显著的治疗效果。2023年12月，美国FDA批准了这一联合疗法，标志着全球首个获批治疗实体瘤的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法的诞生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/