罗米司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），它通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，能模拟人体天然的血小板生成素效果，通过与血小板生成素受体结合，可刺激细胞内转录途径，导致血小板生成增加。首创融合肽体，独特Fc结构域带来长效缓释效果，显著延长药物半衰期至120-140小时。

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，特征为血液中血小板计数低（血小板减少症）和血小板生成受损。在临床上，TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平，降低出血风险、改善症状。

　　一般治疗血小板减少症主要会用到糖皮质激素或者丙球，当一线治疗药物疗效不佳时，才会考虑更换为其他治疗药物，也就是二线治疗用药，例如艾曲波帕、海曲泊帕等。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,罗米司亭是治疗血小板减少症二线治疗药物，也是美国FDA批准的首个升血小板药物。

　　罗米司亭（Nplate,romiplostim）是一种第二代TPO-R药物，可模仿人体的天然TPO，只需要每周注射一次即可。促血小板生成素作为最重要的刺激血小板生成的细胞因子，在ITP患者中表现出含量的相对不足，所以TPO受体激动剂就变得特别适用。罗米司亭常规包装是250μg、500μg两种规格，可长期使用，且能有效降低出血频率以及缓解症状降低危险程度，其安全性良好。

　　在日本开展的一项双盲、随机对照III期临床研究显示，首次给药后1周后，罗米司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗普司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%。

　　在另一项为期6个月的前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床+3年随访研究中，其结果显示，相较之于安慰剂而言，罗普司亭组ITP患者的2级以上出血事件的发生率显著降低，分别为15%（罗普司亭组）VS34%（安慰剂组）。

　　作为一类较新的治疗免疫性血小板减少症的药物，罗米司亭可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟，进而促进血小板生成，起到治疗作用。比起一线治疗药物，疗效稳定，不良反应少，患者耐受性好，停药后持续缓解率高，是传统治疗免疫性血小板减少症无效后可选的治疗药物。

　　此外，在上述分析中，罗普司亭和安慰剂相比也不增加血栓风险。还有研究表明罗普司亭通过FcRn受体回收，不通过肝脏代谢，不损害肝脏功能，另外罗普司亭与内源性TPO无同源序列，因而产生抗TPO中和抗体的风险极低，安全性好。

　　大量临床研究证实和临床指南充分肯定了罗米司亭的卓越疗效和安全性。罗普司亭此前已在全球69个国家和地区获批上市，本次在国内获批，罗普司亭将提升国内血小板减少相关疾病的药物可及性，为ITP患者提供了全新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)在原发免疫性血小板减少症中的功效如何？

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