阿西米尼是一种针对BCR-ABL突变阳性慢性髓性白血病（CML）的靶向治疗药物。BCR-ABL突变是一种特定的基因变异，会导致细胞生长和分裂异常，进而引发CML。传统的化疗方法在治疗CML时效果有限，而阿西米尼的出现为患者带来了新的希望。

　　2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。阿西米尼（asciminib）是一种针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的变构抑制剂，它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(STAMP)结合，抑制BCR-ABL1的活性。由于它与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同，因此可能解决CML患者后期治疗中对TKI耐药和不耐受问题。

　　基于关键3期ASCEMBL试验的结果。该研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。数据显示，治疗第24周，与辉瑞Bosulif（博舒替尼，每日1次500mg）相比，Scemblix（每日2次40mg）治疗24周使错配修复基因状态(MMR)几乎提高一倍（25.5%vs 13.2%；双臂p=0.029）。

　　此外安全性方面，与Bosulif治疗组相比，Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上（5.8%vs 21.1%）。这些结果在长期随访中得到证实：治疗第96周，Scemblix治疗组MMR是Bosulif治疗组的2倍以上（37.6%vs 15.8%）。这些结果继续支持Scemblix在先前接受过至少2种TKI的Ph+CML-CP患者中的应用，并有潜力通过差异化的作用机制改变临床护理标准。

　　除了在治疗CML中展现出优异的疗效，阿西米尼还在其他癌症治疗领域表现出巨大的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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