Zynlonta(朗妥昔单抗)是靶向CD19的人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体偶联而成的ADC,当与CD19表达的癌细胞结合时,Zynlonta被癌细胞内吞吸收,随后释放毒性弹头,杀死癌细胞。2021年4月,FDA批准Zynlonta作为首个CD19靶向ADC,单药治疗成人已经历二线或多线系统治疗后的r/r DLBCL),是全球首个也是唯一一个获批上市的CD19 ADC药物。
朗妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体,通过与癌细胞表面的CD20抗原结合,触发免疫系统攻击癌细胞。这种药物在临床试验中显示出对某些类型的非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的有效性。
朗妥昔单抗在美国的获批是关键2期临床试验LOTIS 2的数据,在一项多中心、开放标签、单臂的临床研究,评估Zynlonta在≥2线治疗r/r DLBCL的有效性和安全性。研究显示:总缓解率(ORR)达到48.3%(70/145),完全缓解率(CR)为24.1%(35/145);患者的中位反应时间为1.3个月,其中70名缓解者的中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。在安全性上,≥10%的患者发生≥3级的治疗紧急不良事件,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件是中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。
与其他治疗淋巴瘤的药物相比,朗妥昔单抗具有一些优势。首先,它是一种靶向治疗药物,可以精确地识别和攻击癌细胞,而不会对正常细胞造成太大的伤害。其次,与其他单克隆抗体相比,朗妥昔单抗的半衰期更长,这意味着它可以更长时间地停留在体内,从而减少了需要频繁给药的频率。此外,朗妥昔单抗通常与其他抗癌药物联合使用,以提高疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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