泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,可通过直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合,进而起到肿瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤中显示出了广泛地抑制作用,包括针对现有疗法耐药的激活环突变的抑制作用。阿伐替尼片)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,可通过直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合,进而起到肿瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤中显示出了广泛地抑制作用,包括针对现有疗法耐药的激活环突变的抑制作用。
据公开资料显示,SM是一种罕见的疾病,大约95%的患者是由KIT D816V突变引起的。特征是肥大细胞失控性地增殖和激活导致多器官系统出现各种慢性、严重和突发症状。大多数患者属于ISM,少部分则为晚期SM。既往采用的多种药物对ISM疗效有限,疾病负担对患者的生活质量产生严重的负面影响。此前,全球范围内无批准的治疗ISM的疗法。
此次泰吉华ISM适应症是基于PIONEER研究的积极结果,相较于安慰剂组,每日一次泰吉华治疗能明显改善疾病症状和肥大细胞负荷,且安全性更优。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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