罗普司亭是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产,能模拟人体天然的血小板生成素效果,通过与血小板生成素受体结合,可刺激细胞内转录途径,导致血小板生成增加。首创融合肽体,独特Fc结构域带来长效缓释效果,显著延长药物半衰期至120-140小时。
因此对于患者来说罗普司亭仅需1周给药1次,可显著降低用药频率,并且不需要禁食、空腹,对于患儿而言使用更加方便,能够提升患者的用药依从性和生活质量。罗普司亭如何使用?有哪些注意事项?
免疫性血小板减少症患者(ITP)的使用原则:根据需要,使用最低剂量的罗普司亭以达到并维持血小板计数≥50×109/L,来降低出血风险。血小板生成功能普遍在注射后1-2周左右达到最高值。虽然目前没有最优初始剂量的证据,不过以更高的初始剂量开始治疗或许能降低早期出血事件的发生而不增加并发症发生的概率。在临床实践中,儿童的中位起始剂量为2μg/kg(范围:1-9μg/kg),没有增加并发症的发生率。
使用方式:
每周皮下注射,无需空腹,根据血小板计数反应调整剂量。初始剂量为1μg/kg,并且要使用开始服药时的实际体重计算,未来的药量只根据血小板浓度调整。每周最高剂量为10μg/kg。
在剂量调整阶段,每周进行一次全血细胞计数,在剂量稳定后每月检测一次。停用该药后,每周监测并至少持续2周。
在每周最高剂量为10μg/kg的罗普司亭治疗4周后,如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平,则需要停止使用转而采用其他治疗方式。
哪些患者适用于罗普司亭?其他疾病导致的血小板减少症可以用罗普司亭吗?
该药适用于激素、免疫球蛋白或脾切除术无效的成人(≥18岁),持续时间≥6个月的ITP患者,并以该适应证纳入医保。
此外,罗普司亭在再生障碍性贫血、化疗导致的血小板减少症、新生儿同种免疫性血小板减少症、先天性巨核细胞血小板减少症、干细胞移植相关的血小板减少症等疾病中也有应用。
罗普司亭有什么副作用,使用起来安全吗?
研究表明,罗普司亭治疗相对于安慰剂组,降低了严重、危及生命或致命出血事件的发生概率(7%vs12%),其他出血事件的发生概率没有很大差异,其中流鼻血是临床试验中比较常见的不良事件,并且该药物没有增加血栓风险。在成年人中,头痛(38%)、鼻咽炎(34%)、上呼吸道感染(26%)和腹泻(25%)是最常见的非出血性不良反应,其他如失眠、头晕等不良反应约有10%,但都不属于严重的不良反应,或者可以通过其他治疗协助提高生活质量。总体来说,罗普司亭的副作用比较小,并且避免了肝功能损害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂
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