Farydak(帕比司他,Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联合使用,适用于治疗已接受至少2种先前方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。这些患者之前必须接受过至少两种治疗,包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。
帕比司他(Panobinostat)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。
此次批准取决于一项预先指定的亚组分析中筛选出的疗效和安全性数据,该分析涉及193名之前接受过硼替佐米和IMiD治疗的患者,这是一项名为Panoramic Analysis-1(PANobinostat)的III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册试验。多发性骨髓瘤中的ORA1)。该研究强调,与安慰剂组相比,Farydak与硼替佐米和IMiD联合使用可显着延长中位无进展生存期(PFS)。
在体外,Farydak引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累,诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋亡。在用Farydak治疗的小鼠的异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平的增加。与正常细胞相比,帕比司他对肿瘤细胞的细胞毒性更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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