阿培利司（ALPELISIB），一种针对磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，特别是针对PI3Kα亚型，在治疗携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中显示出显著的疗效。这一药物的问世，为乳腺癌治疗领域带来了新的突破，特别是对于那些对传统治疗方法产生耐药性的患者。

　　PIK3CA基因突变是乳腺癌中较为常见的一种基因变异，该突变导致PI3K信号通路过度活跃，使得癌细胞具有更强的生存能力和对内分泌治疗的耐药性。大约40%的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。因此，开发针对PIK3CA突变的治疗药物显得尤为重要。

　　阿培利司由瑞士诺华公司研发，并于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首个针对乳腺癌PIK3CA突变的靶向治疗药物。该药物通过与内分泌治疗药物氟维司群（fulvestrant）联合使用，用于治疗HR+、HER2-且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

　　在关键的临床试验中，阿培利司的疗效得到了充分验证。其中，SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，涉及572名HR+、HER2-、晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者的疾病在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中进展，其中341名患者携带PIK3CA突变。

　　在SOLAR-1试验中，169名携带PIK3CA突变的患者接受了阿培利司+氟维司群的治疗，而172名患者则接受安慰剂+氟维司群的治疗。结果显示，阿培利司联合氟维司群的治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，接受阿培利司治疗的患者平均无进展生存期达到了11.0个月，而安慰剂组仅为5.7个月。此外，阿培利司组的总缓解率也优于安慰剂组，分别为35.7%和16.2%。

　　阿培利司的疗效不仅体现在无进展生存期上，还显著延长了患者的总生存期（OS）。在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期为39.3个月，而安慰剂组为31.4个月。这一结果进一步证实了阿培利司在治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中的显著疗效。

　　然而，阿培利司的使用也存在一些限制和注意事项。首先，并非所有乳腺癌患者都携带PIK3CA突变，因此需要进行基因检测以确定是否适合使用该药物。其次，阿培利司可能会引起一些不良反应，如高血糖、皮疹等，因此在使用过程中需要密切监测患者的身体状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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