瑞戈非尼（STIVARGA，商品名拜万戈）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被广泛用于治疗多种类型的晚期癌症，尤其是转移性结肠癌（mCRC）。它通过全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，展现出了显著的抗肿瘤效果。本文将详细探讨瑞戈非尼在治疗转移性结肠癌方面的临床效果。

　　瑞戈非尼的作用机制

　　瑞戈非尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶活性，包括原癌基因Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1等。这些靶点与肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移密切相关。通过阻断这些信号通路，瑞戈非尼能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。

　　临床试验结果

　　多项国际多中心临床试验验证了瑞戈非尼在治疗转移性结肠癌中的疗效。其中，最具影响力的研究是CORRECT研究和CONCUR研究。

　　CORRECT研究：这是一项在16个国家的114个中心进行的III期临床试验，共入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者。研究结果显示，瑞戈非尼相比安慰剂显著延长了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）达到41%，并降低了23%的死亡风险。

　　CONCUR研究：在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展，进一步证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国mCRC患者中的治疗价值。结果显示，瑞戈非尼显著延长了mCRC患者的中位OS至8.8个月，并使其死亡风险降低了45%，且不良反应可预测、可控。

　　适应症与用法

　　瑞戈非尼主要用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF治疗或抗EGFR治疗（RAS野生型）无效的转移性结肠癌患者。推荐剂量为每日口服160mg，每28天疗程的头21天用药，停药7天。

　　安全性与不良反应

　　尽管瑞戈非尼在临床试验中表现出了显著的疗效，但它也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应（HFSR）、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。在使用瑞戈非尼时，需要特别注意出血、皮肤学毒性、高血压、心脏缺血和梗死等严重不良反应，必要时需永久或暂时停药。

　　其他适应症

　　除了转移性结肠癌，瑞戈非尼还被批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。在一项涉及199名GIST患者的临床试验中，接受瑞戈非尼治疗的患者相比安慰剂组，肿瘤增长平均延期3.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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