杜韦利西布（Duvelisib/Copiktra），作为一种新型的口服磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，自2018年获美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已经在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）方面展现出显著疗效。这种药物通过靶向PI3K-δ和PI3K-γ两个关键位点，旨在抑制肿瘤细胞的增殖并减少肿瘤微环境中的免疫逃逸现象。

　　关于杜韦利西布在治疗难治性慢性淋巴性白血病方面的有效率，多个临床试验数据提供了有力的证据。在Ⅰ期临床试验中，杜韦利西布在复发/难治CLL和初治CLL患者中的客观有效率分别为56%和83%左右。这些数据初步显示了该药物在治疗这类疾病中的潜力。

　　进一步的Ⅲ期临床试验，如DUO试验，更是进一步验证了杜韦利西布的有效性和安全性。这项试验比较了杜韦利西布与另一种药物Ofatumumab在319名成人CLL或SLL患者中的疗效。结果显示，杜韦利西布显著提高了患者的无进展生存期（PFS），并且这一改善在所有患者中均显著，包括那些携带TP53基因突变或17p外显子缺失等高危风险亚组的患者。具体而言，杜韦利西布治疗组的中位PFS为13.3个月（独立审查委员会评估）或17.6个月（研究人员评估），而Ofatumumab对照组的中位PFS分别为9.9个月和9.7个月。此外，杜韦利西布治疗组的总体应答率也显著高于Ofatumumab组，分别为73.8%和45.3%。

　　在欧洲，欧洲药品管理局也批准了杜韦利西布用于单药治疗既往接受过至少2种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。这一批准进一步确认了杜韦利西布在治疗这类疾病中的有效性和重要性。杜韦利西布也存在一些不良反应，包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血等。这些不良反应需要在临床应用中密切监测，以确保患者的安全。

　　在中国，杜韦利西布（商品名Copiktra）于2023年3月8日首次获批上市，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。虽然目前尚未纳入医保，但其作为一种新的治疗选择，为那些面临治疗困境的患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/