奥拉帕利(Olaparib),商品名利普卓(Lynparza),是一种首创的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,由阿斯利康和默沙东合作开发。自2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市以来,该药物已在多种癌症的治疗中显示出显著疗效,特别是在卵巢癌的维持性治疗中。
卵巢癌作为一种相对罕见但致命的肿瘤,对女性的生命健康构成了严重威胁。卵巢癌的早期症状不明显,很多患者在确诊时已是晚期,因此其治疗效果和生存率相对较低。然而,随着医疗技术的进步和新药的不断涌现,卵巢癌的治疗手段也在不断丰富和完善。其中,奥拉帕利作为一种靶向治疗药物,为卵巢癌患者提供了新的希望。
在卵巢癌的维持性治疗中,奥拉帕利展现出了显著的效果。根据一项名为SOLO-2的三期临床试验数据,295名至少接受两个疗程化疗且对铂类药物敏感的卵巢癌患者,在病情得到基本控制后,分别接受了奥拉帕利和安慰剂的治疗。结果显示,奥拉帕利组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,达到了19.1个月(试验执行医生测量数据)或30.2个月(独立审查小组测量数据),而安慰剂组仅为5.5个月。此外,奥拉帕利组患者的第二次进展(PFS2)也尚未达到中值,而安慰剂组为18.4个月。这些数据充分证明了奥拉帕利在卵巢癌维持性治疗中的显著疗效。
奥拉帕利的作用机制是通过抑制PARP酶,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷来优先杀死癌细胞。这种作用模式使得奥拉帕利特别适用于有DNA损伤修复缺陷的肿瘤,如携带BRCA突变的卵巢癌。临床试验表明,奥拉帕利不仅可以延长患者的生存期,还可以改善其生活质量。
在中国市场,利普卓(Lynparza)于2018年8月获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,并于2019年12月再次获批用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。得益于中国对医药创新的支持和加速推进临床急需新药审批的政策,利普卓已被列入国家医保目录,减轻了患者的经济负担,提高了卵巢癌患者使用创新药品的可及性和可获得性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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