德鲁替康（DS-8201），也被称为Enhertu或T-DXd，是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物（ADC）。这款药物在结构设计和药学机制方面具有多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）中获益不佳的临床困局，为转移性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是FDA批准的治疗HER2突变NSCLC的首款药物，标志着DS-8201在肺癌治疗领域取得了重要突破。

　　在临床试验中，DS-8201展现出了显著的疗效。以DESTINY-Lung01研究为例，这是一项全球多中心II期临床研究，旨在评估DS-8201对HER2过表达或HER2突变不可切除和/或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，在91例接受治疗的患者中，50例患者（55%）经证实获得客观缓解，其中1例患者获得了经证实的完全缓解，49例患者获得了证实的部分缓解。此外，84例患者（92.3%）的疾病得到控制，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为17.8个月。这些数据表明，DS-8201在HER2突变的NSCLC患者中具有良好的疗效和安全性。

　　另一项研究DESTINY-Lung02也进一步验证了德鲁替康DS-8201在经治HER2突变晚期NSCLC中的疗效。该研究是一项国际多中心、随机、双队列的II期临床研究，旨在评估5.4mg/kg及6.4mg/kg两个剂量在经治HER2突变晚期NSCLC中的疗效及安全性。结果显示，在5.4mg/kg组和6.4mg/kg组中，盲态独立中心评估（BICR）的客观缓解率（ORR）分别为49.0%和56.0%；两组BICR评估的中位PFS分别为9.9个月和15.4个月；中位OS分别为19.5个月和未达到（NE）。这些结果再次证明了DS-8201在HER2突变NSCLC患者中的良好获益风险比，进一步稳固了其作为HER2突变NSCLC后线治疗的标准地位。

　　此外，德鲁替康DS-8201在其他类型的实体瘤中也取得了令人瞩目的疗效。例如，在DESTINY-Breast03研究中，DS-8201与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效进行了比较。结果显示，DS-8201的中位生存期达到52.6个月，明显优于T-DM1的42.7个月。DS-8201的客观缓解率、中位缓解持续时间、中位无进展生存期以及中位总生存期均显著优于T-DM1。

　　除了临床试验数据外，实际病例也验证了DS-8201在HER2突变NSCLC中的疗效。例如，一例52岁男性患者，在接受DS-8201治疗后，其HER2外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌明显消退，并且保持无进展状态21个月。这一病例报告进一步证明了DS-8201在HER2外显子20插入突变的NSCLC治疗中的良好效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德鲁替康 https://www.kangbixing.com/