鼻息肉是一种鼻腔或鼻窦的慢性炎症性疾病，表现为赘生于鼻腔或鼻窦粘膜上的肿块，好发于鼻腔的外侧壁及鼻顶部。尽管鼻息肉并非真性肿瘤，但它往往由变态反应和鼻窦慢性发炎引起的鼻粘膜水肿所致。对于重度双侧鼻息肉患者，其症状可能包括严重的鼻腔阻塞、嗅觉丧失、面部疼痛和流鼻涕等，极大地影响了患者的生活质量。手术切除息肉组织是重症患者的常用治疗手段，但鼻息肉具有强烈的复发倾向性，往往需要重复手术。

　　为了寻找一种更有效的治疗方法，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）启动了关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药美泊利单抗（mepolizumab，商品名NUCALA）在治疗重度双侧鼻息肉成人患者中的疗效和安全性。SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组研究，共入组了400多名复发性重度双侧鼻息肉成人患者。研究的主要终点是治疗第52周时通过内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线的变化，以及第52周的前4周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。

　　研究结果显示，美泊利单抗在减少鼻息肉的大小和改善鼻阻塞症状方面效果显著。与安慰剂组相比，接受美泊利单抗治疗的患者在第52周时鼻息肉总评分和鼻阻塞症状均有显著改善。此外，美泊利单抗组的患者在52周期间进行鼻腔手术的比例也显著降低，与安慰剂组相比降低了57%。这一结果表明，美泊利单抗不仅可以有效改善鼻息肉患者的症状，还能减少手术需求，为患者提供了一种新的非手术治疗选择。

　　美泊利单抗是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，调控嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活及迁移。美泊利单抗通过靶向结合IL-5，抑制IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合作用，从而降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症，缓解病情。嗜酸性粒细胞在保护机体免受感染方面起着重要作用，但在一些个体中，嗜酸性粒细胞水平升高可能导致炎症，并在某些炎症性疾病的发展中发挥作用。

　　美泊利单抗的获批是基于其在多个临床项目中的积极结果。除了SYNAPSE研究外，美泊利单抗还在其他嗜酸细胞驱动的疾病中显示出疗效，包括重度嗜酸细胞性哮喘、成年人嗜酸粒细胞增多症伴多发性血管炎（EGPA）以及高嗜酸粒细胞综合症（HES）。通过41项临床试验，美泊利单抗已经在4000多名患者身上进行了研究，其安全性和有效性得到了充分验证。

　　值得一提的是，美泊利单抗于2015年首次获批用于严重嗜酸细胞性哮喘（SEA）的治疗，成为第一种针对IL-5的单克隆抗体。随后，其适应症逐渐扩大，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）等嗜酸细胞驱动的疾病。在美国和欧盟，美泊利单抗已获批以品牌名NUCALA上市销售，为患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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