艾拉司群(Elacestrant),也被称为依拉司群,是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),近年来在转移性乳腺癌的治疗中展现了显著的效果。这种新型药物为那些经历内分泌治疗后病情仍然恶化的患者提供了新的治疗路径,尤其在雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且存在雌激素受体1(ESR1)突变的转移性乳腺癌患者中表现尤为突出。
艾拉司群的作用机制是通过与雌激素受体(ER)结合,诱导ER的降解,从而阻断雌激素信号通路,抑制肿瘤细胞的生长。与传统的雌激素受体拮抗剂相比,SERD具有更强的抗肿瘤作用,且不易产生耐药性。这一机制使得艾拉司群在治疗ER+乳腺癌方面具有独特优势。
多项随机对照试验(RCT)显示,艾拉司群在转移性乳腺癌患者中具有显著的临床益处。与标准治疗相比,艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时降低疾病进展风险。例如,在III期临床研究EMERALD中,艾拉司群在内分泌治疗耐药的ESR1突变患者中展现出了明显的疗效。该研究显示,艾拉司群组的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香化酶抑制剂组为1.9个月。艾拉司群组的12个月PFS率也远超其他治疗组,达到了26.8%。
艾拉司群不仅在疗效上表现出色,其安全性也相对较好。临床试验数据显示,艾拉司群的不良反应相对较少,患者的生活质量得到显著改善。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高等,但大多数为轻度至中度,且可通过适当的医疗管理得到控制。
值得注意的是,艾拉司群的最佳使用时机、联合用药策略以及耐药性的问题仍有待进一步探讨。然而,随着研究的深入,我们有望为转移性乳腺癌患者提供更加精准、个性化的治疗方案。目前,艾拉司群已获得美国FDA、欧盟委员会等多个国际监管机构的批准,并在全球范围内开展多项临床试验,以进一步验证其疗效和安全性。
在中国,赛生药业已经获得了艾拉司群III期桥接临床试验的批准,旨在评估该药物在中国人群中的有效性。这一举措有望为中国转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择,并推动国内乳腺癌治疗水平的提升。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!