吉瑞替尼/吉列替尼（XOSPATA）正是在这种情况下应运而生的一种创新药物。它是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼不仅对FLT3-ITD突变有效，还对FLT3-TKD突变以及与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶具有抑制活性，为FLT3突变AML患者提供了新的治疗选择。

　　吉瑞替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证。在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期试验中，研究对象以2:1的比例随机分配接受吉瑞替尼（剂量为每天120mg）或挽救性化疗。研究结果显示，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月，而化疗组仅为0.7个月。在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为34.0%，而化疗组为15.3%。这些数据清晰地证明了在复发或难治性FLT3突变AML患者中，相较于挽救性化疗，吉瑞替尼能够显著延长生存期，并且使更多的患者获得缓解。

　　此外，吉瑞替尼的疗效在亚洲患者中也得到了验证。一项名为COMMODORE的III期临床研究比较了吉瑞替尼与挽救性化疗在亚洲R/R FLT3mut+AML患者中的疗效。这项研究共招募了234名患者，他们来自中国、俄罗斯、新加坡、泰国和马来西亚的约50个中心。研究数据表明，与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存期（OS）显著延长，分别为9.6个月和5.0个月。同时，吉瑞替尼组患者的中位无事件生存期（EFS）也比化疗组患者更长。这些结果进一步证实了吉瑞替尼在治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者中的潜在疗效。

　　吉瑞替尼的安全性也是其被广泛接受的重要原因之一。在临床试验中，吉瑞替尼组的不良事件发生率与化疗组相似，但经过剂量调整后，其≥3级不良事件发生率低于化疗组。吉瑞替尼最常见的3级或更高级别不良事件包括发热性中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等，但这些事件通常是可控的，并且可以通过适当的剂量调整来减轻。

　　综上所述，吉瑞替尼/吉列替尼（XOSPATA）作为一种针对FLT3突变的精准治疗药物，在难治性FLT3突变急性髓细胞白血病的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。它的出现为这类患者带来了新的治疗选择和希望，有望改变过去对于这类患者的治疗策略，提高他们的生存率和生活质量。随着研究的不断深入和临床应用的不断扩大，吉瑞替尼有望在未来成为治疗FLT3突变AML的重要药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)具有稳定的安全性？

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