乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界研究的重点。近年来，随着分子靶向治疗的快速发展，针对HER2-阴性乳腺癌患者的治疗方法逐渐增多。其中，阿培利司（PIQRAY）作为一种新型药物，在治疗携带PIK3CA基因突变的HER2-晚期乳腺癌患者中展现出了显著的效果。

　　阿培利司是一种口服的选择性PI3K抑制剂，由瑞士诺华公司独家研制。它通过抑制PI3K信号通路，达到抑制肿瘤细胞增殖、促进凋亡的目的。这一机制使得阿培利司在HER2-阴性乳腺癌治疗中展现出了独特的优势。对于HER2-阴性的晚期乳腺癌患者，传统的化疗方法往往效果有限，且副作用较大。而阿培利司的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　研究表明，在HR+与HER2-乳腺癌患者中，约40%存在PIK3CA基因突变。这一突变会导致细胞内信号传导增强、正常细胞异常增殖，最终形成恶性肿瘤。同时，它也是影响乳腺癌患者内分泌治疗效果及预后的重要因素之一。阿培利司作为PI3K抑制剂，能有效抑制PIK3CA活性，从而诱导细胞凋亡和/或细胞周期停滞。

　　2019年5月24日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿培利司上市，与氟维司群联合用于治疗携带有PIK3CA基因突变的HR+、HER2-且既往接受内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准标志着阿培利司成为全球首个被FDA批准的PIK3抑制剂，为广大PIK3CA突变阳性的晚期乳腺癌患者以及内分泌耐药或CDK4/6抑制剂耐药后的患者带来了新的治疗希望。

　　多项研究表明，阿培利司在治疗HER2-阴性晚期乳腺癌时，能够显著延长患者的无进展生存期，并改善患者的生活质量。在临床研究中，阿培利司单独使用或与其他药物联合使用，均显示出了一定的疗效。它能够有效地抑制肿瘤细胞的生长，减少肿瘤的大小，并缓解患者的症状。同时，阿培利司的副作用相对较小，患者耐受性较好。

　　美国国立综合癌症网络（NCCN）指南Ⅰ级推荐首选阿培利司联合氟维司群作为PIK3CA突变的HR+、HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者的二线治疗方案。此外，PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂治疗乳腺癌临床应用专家共识也推荐阿培利司与氟维司群联用，作为既往在内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的PIK3CA突变的HR+、HER2-乳腺癌患者的治疗方案。

　　然而，阿培利司在治疗过程中也存在一些不良反应。例如，在服用阿培利司的过程中，65%的患者可能会发生高血糖，其中部分患者可能会出现3或4级的高血糖。但将服药剂量降低至200mg后，高血糖的发生率会大大降低，且停用此药后，高血糖可以恢复正常。此外，患者还可能出现皮疹和腹泻等不良反应，但大多数症状在停药或接受相应治疗后可以恢复。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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