肺癌，作为最常见的肺部原发性恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内均居高不下。根据组织病变的不同，肺癌可分为小细胞癌和非小细胞癌。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据了大多数病例。随着医疗技术的不断进步，针对晚期肺癌的治疗手段也在不断更新，其中恩曲替尼/罗圣全（Rozlytrek）作为一种新型的抗癌药物，在治疗晚期肺癌方面展现出了显著的疗效。

　　恩曲替尼，也被称为罗圣全，是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病具有显著疗效。这种独特的药物特性使得恩曲替尼在治疗晚期肺癌，尤其是伴有中枢神经系统转移的肺癌患者时，具有极大的优势。

　　2022年7月29日，恩曲替尼胶囊（Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101）正式在中国获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤，以及ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。这一药物的上市，为中国的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　多个临床试验数据已经证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的卓越疗效。例如，一项纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者的研究显示，恩曲替尼的客观缓解率（ORR）高达67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。在接受恩曲替尼一线治疗的肺癌患者中，ORR更是高达68.7%，中位持续缓解时间和中位总生存期也分别延长至35.6个月和47.7个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在治疗ROS1阳性晚期NSCLC中的显著疗效。

　　除了对ROS1阳性NSCLC患者的显著疗效外，恩曲替尼在治疗伴有中枢神经系统（CNS）转移的肺癌患者中也表现出强大的疗效。该药物能够穿过血脑屏障，对脑部的转移病灶具有显著的疗效。在基线伴CNS转移的肺癌患者中，恩曲替尼的颅内ORR为49%，中位颅内持续缓解时间为12.9个月，中位颅内无进展生存期为12.0个月。这些数据再次证明了恩曲替尼在治疗晚期肺癌中的卓越疗效，尤其是对于那些伴有中枢神经系统转移的患者。

　　恩曲替尼不仅在疗效上表现出色，其安全性和耐受性也同样值得关注。在多项临床试验中，恩曲替尼的安全性数据良好。最常见的不良反应多为1-2级，包括消化不良、疲劳、头晕、恶心和腹泻等，且大多数患者能够耐受并继续治疗。这些数据表明，恩曲替尼在提供强大疗效的同时，也保持了良好的安全性，为患者提供了更好的治疗体验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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