维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是一种由住友制药公司研发的小分子β3肾上腺素受体激动剂。它通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间放松,从而增加膀胱的容量,减轻膀胱过度活动的症状。这种独特的作用机制使得维贝格龙在治疗膀胱过度活跃症方面具有显著的优势。
2020年12月24日,维贝格龙获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活跃症患者。这一批准基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究。研究结果显示,与安慰剂组相比,维贝格龙治疗组患者每日的UUI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量增加。这一显著疗效不仅体现在症状的改善上,还体现在患者生活质量的显著提高上。
除了上述研究外,还有多项临床研究证实了维贝格龙在治疗膀胱过度活跃症中的疗效。例如,《随机、双盲、安慰剂对照研究:维贝格龙治疗膀胱过度活跃3期研究》发表在《European Urology》上,该研究纳入了1232例膀胱过度活跃患者。经过12周的随机双盲治疗阶段,结果显示,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外,维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
维贝格龙的安全性和耐受性也在多项临床研究中得到了充分验证。维贝格龙50mg和100mg的药物相关不良事件发生率分别为7.6%和5.4%,与安慰剂相似(5.1%),且低于抗胆碱能药物咪达非那辛(10.3%)。最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过调整剂量或停药来缓解。
然而,值得注意的是,维贝格龙在膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。因此,在服用维贝格龙期间,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是上述特定患者群体。如有需要,应及时就医并告知医生自己的用药情况。
总的来说,维贝格龙作为一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂,在治疗膀胱过度活跃症中展现出了显著的疗效和安全性。它不仅为患者提供了新的治疗选择,还显著改善了患者的生活质量。随着医学研究的不断深入和临床应用的不断推广,相信维贝格龙将为更多的膀胱过度活跃症患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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