达普司他（Duvroq/Daprodustat），作为一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），近年来在临床试验中展现出了显著的治疗效果。它通过抑制HIF蛋白羟化酶（PHD1~PHD3），稳定转录因子HIFα，从而触发一系列生理反应，包括增加红细胞生成素和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这一过程类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应，能够刺激骨髓产生更多的红细胞，有效改善肾性贫血患者的症状。

　　在针对起始透析患者的临床试验中，达普司他的疗效得到了进一步验证。例如，ASCEND-ID试验是一项全球性、随机、开放标签、主动对照组的Ⅲ期临床试验，共纳入了来自14个国家的312位CKD患者。试验结果显示，与darbepoetin alfa相比，达普司他在增加和维持血红蛋白（Hb）浓度方面表现出非劣效性。具体来说，在52周的研究期间，达普司他组的平均Hb浓度为10.5g/dl，而darbepoetin alfa组为10.6g/dl，两组之间的差异仅为0.10g/dl。此外，达普司他组在减少每月静脉注射铁剂使用量方面也不劣于darbepoetin alfa组。

　　除了ASCEND-ID试验外，其他研究也证实了达普司他在起始透析患者中的疗效。例如，FDA在批准达普司他用于至少接受4个月透析的成人CKD贫血患者时，依据了一项针对2964名接受透析的患者的随机研究。结果显示，达普司他能够将Hb提高并保持在10-11g/dL的目标范围内，与注射重组人促红细胞生成素（ESAs）的效果相似。

　　在安全性方面，达普司他在临床应用中同样表现出较高的安全性。在ASCEND项目中，无论是非透析患者还是透析患者，达普司他均显示出良好的耐受性。与ESAs相比，达普司他在主要不良心血管事件（MACE）的发生率上相似，没有增加心血管风险。在ASCEND-D和ASCEND-ND试验中，达普司他组在主要不良心血管事件（如全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险上均未显示出显著增加。此外，达普司他组中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些不良事件的发生率与ESAs组相当。

　　综上所述，达普司他在起始透析患者中的疗效显著，能够有效增加和维持Hb浓度，改善贫血症状。同时，其安全性也较高，没有增加心血管风险。因此，达普司他有望成为治疗起始透析患者贫血的一种新选择，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。然而，值得注意的是，尽管达普司他表现出良好的短期疗效和安全性，但科学界和医学界仍在等待长期的安全数据，并建议进行更多研究以进一步验证其疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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