膀胱过度活跃症(OAB)是一种膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症,其症状包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(在急迫性排尿后立即无意中排尿)、尿频(通常在24小时内排尿8次或更多次)和夜尿(夜间醒来排尿超过2次)。这些症状不仅令人烦恼,还可能对患者的日常活动造成显著损害。
维贝格龙(GEMTESA/VIBEGRON)是一种由住友制药公司研发的小分子β3肾上腺素受体激动剂,其作为一种新的治疗选择,为膀胱过度活跃症患者带来了希望。该药物于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。
维贝格龙的作用机制在于通过激活膀胱平滑肌上的β3肾上腺素能受体,使逼尿肌在膀胱充盈期间放松,从而增加膀胱的容量,减轻膀胱过度活动的症状。这种独特的作用机制使得维贝格龙在治疗膀胱过度活动症方面具有显著的优势。
多项临床研究已经证实了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的显著疗效。其中,《随机、双盲、安慰剂对照研究:维贝格龙治疗膀胱过度活跃3期研究》发表在《European Urology》上,该研究纳入了1232例膀胱过度活跃患者。经过12周的随机双盲治疗阶段,结果显示,服用维贝格龙50mg和100mg的患者,每日排尿次数显著改善,膀胱过度活跃的症状(急迫性、尿失禁及夜尿)改善的患者比例显著高于安慰剂组。此外,维贝格龙还显著改善了患者的生活质量,患者满意度较高。
另一项针对接受前列腺增生药物治疗的膀胱过度活动症患者的3期临床研究也显示,维贝格龙在减少每日排尿次数、尿急发作次数及夜尿症发作次数等方面均表现出统计学显著性。这一研究进一步验证了维贝格龙在治疗膀胱过度活动症中的有效性。
维贝格龙的安全性和耐受性也在多项临床研究中得到了充分验证。维贝格龙50mg和100mg的药物相关不良事件发生率分别为7.6%和5.4%,与安慰剂相似(5.1%),且低于抗胆碱能药物咪达非那辛(10.3%)。最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染等,但大多数不良反应为轻至中度,且可通过调整剂量或停药来缓解。
然而,值得注意的是,维贝格龙在膀胱出口阻塞患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中,尿潴留的风险可能会增加。因此,在服用维贝格龙期间,应密切监测患者是否有尿潴留的体征和症状,特别是上述特定患者群体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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