艾代拉里斯是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特定类型的血液癌症，包括慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的药物。

　　艾代拉里斯是一种靶向治疗药物，属于蛋白酶抑制剂类别。这种药物通过抑制特定酶的活性来干扰癌细胞的生长和繁殖。它的主要作用是抑制磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）的活性，该酶在淋巴细胞中起着重要的信号转导功能。通过干扰这一信号通路，艾代拉里斯能够抑制癌细胞的增殖和存活，从而阻断疾病的进展。

　　主要适应症

　　1.慢性淋巴细胞白血病（CLL）：艾代拉里斯可以作为一线治疗或复发/难治患者的选择性治疗，延长患者的生存期并改善治疗效果。

　　2.多发性毛细胞白血病（MCL）：对于这种难以治疗的血液肿瘤，艾代拉里斯也展现出了潜在的治疗效果。

　　3.弥漫性B细胞淋巴瘤（DLBCL）：艾代拉里斯也被用于治疗复发或难治的DLBCL，为患者提供了新的治疗途径。

　　4.复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤：该药物在治疗这一类型的淋巴瘤中同样具有显著疗效。

　　产品优势

　　Idelalisib作为滤泡性淋巴瘤的三线治疗于2014年7月获得FDA的加速批准。获得加速批准的研究是一项正在进行的单组II期研究，以客观缓解率作为主要结局。为了转化为常规批准，FDA要求完成一项显示idelalisib临床疗效和安全性（要求中未描述特定终点）的随机3期研究。

　　确证性试验最终报告的要求提交截止日期为2019年8月。2014年9月，艾代拉里斯三线治疗滤泡性淋巴瘤在相同证据的基础上获得了EMA的标准上市许可。2022年1月，上市许可持有者主动从美国市场撤回该适应症，原因是在验证性试验中招募患者存在挑战；该决定是在咨询FDA后作出的。截至2023年04月20日，该适应症已在欧盟获得标准上市许可。

　　艾代拉里斯，是一种新型的高选择性PI3K（磷脂酰肌醇3激酶）抑制剂。目前的研究表明，磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路在白血病的发生发展中发挥着重要的作用，在癌症中，PI3K信号通路通常会受到刺激发生突变。因此阻断信号转导的通路，以PI3K为靶标的抗癌药物的研发，也成为抗癌药物研究的热点。

　　艾代拉里斯，可以降低Akt的活化程度，以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡，同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性，作用于CLL的细胞产生毒性，而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以，在安全性方面，它相较于其他药物来说会更好。

　　艾代拉里斯作为一种新型抗肿瘤药物，在治疗特定类型的白血病和淋巴瘤方面展现出了巨大潜力。在医生的指导下合理使用艾代拉里斯，将为更多患者带来生命的希望和延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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