肺癌在中国的发病率和死亡率均位居首位，其中85%的病例为非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC患者中，EGFR Exon 20插入突变被认为是仅次于19缺失和L858R点突变的第三大突变类型，其发生率在EGFR阳性NSCLC患者中约占4%至12%。对于EGFR Exon 20插入突变的患者，目前缺乏有效的靶向治疗，现有治疗手段的疗效较差，生存率也较低。

　　埃万妥单抗（JNJ-61186372）是一种靶向EGFR和c-MET的人源化双特异性抗体，能够通过多种与EGFR和c-MET相关的Fc非依赖性及Fc依赖性机制发挥抗肿瘤活性。基于2020年WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究结果，埃万妥单抗的单药治疗显示出良好效果，因此已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗在铂类化疗后出现进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者。

　　根据加拿大玛格丽特公主癌症中心的报告，Amivantamab（埃万妥单抗）在EGFR突变的、治疗耐药的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，客观缓解率更好，生存期改善方面则更突出，且有良好的安全性。

　　2024年3月1日，FDA批准埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA同时常规批准了埃万妥单抗用于既往含铂化疗期间或之后出现疾病进展的、携带EGFR ex20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（此项批准既往获得过加速批准）。

　　2024年1月16日，强生递交的埃万妥单抗注射液、甲磺酸兰泽替尼片的上市申请获CDE受理。

　　近年来，EGFR突变非小细胞肺癌的治疗领域里，埃万妥单抗和拉泽替尼的组合成了大家关注的焦点。拉泽替尼是一种由韩国柳韩洋行研发的第三代靶向药物。

　　在2024年ASCO年会上，我们看到了很多关于埃万妥单抗和拉泽替尼联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的重要研究成果，这些都证实了这种药物组合在治疗肺癌方面的巨大潜力，为患者带来了更多的治疗方法和希望。

　　在国际学术期刊《J Clin Oncol》刊登了一项研究，主要研究当患者使用奥希替尼、铂类化疗都耐药后，使用埃万妥单抗联合拉泽替尼的效果，结果表明：埃万妥单抗联合拉泽替尼延长了耐药患者的总生存期。

　　更有意思的是，实验组把患者分为两组，区别是埃万妥单抗用药的方式不同，一组是静脉输注，而另外一组则是皮下注射。相关的治疗效果如下：

　　1、疗效结果

　　客观缓解率（ORR）：皮下组为30%，静脉组为33%。

　　中位无进展生存期（PFS）：皮下组为6.1个月，静脉组为4.3个月，皮下组显著优于静脉组。

　　2、研究设计

　　这个研究入组的病人数量不少，共计418名晚期非小细胞肺腺癌被纳入了研究，这些患者都是用奥希替尼和铂类化疗后病情进展。

　　患者进行随机分组：

　　206名患者为皮下注射埃万妥单抗。

　　212名患者选择静脉输注埃万妥单抗，同时使用靶向药拉泽替尼。

　　总体的治疗数据还不错，皮下组和静脉组的治疗应答率分别是30%和33%，两组患者的中位无进展生存期分别是6.1个月和4.3个月，无进展生存期方面皮下组显著长于静脉组。

　　3、副作用和给药时间

　　输液相关反应：皮下注射组为13%，静脉输注组为66%。

　　静脉血栓栓塞比例：皮下组为9%，静脉组为14%。

　　给药时间：静脉输注埃万妥单抗需要5个小时，而皮下注射仅需4.8分钟，显著减少了给药时间。给药时间直接缩短了60多倍！

　　4、结语

　　研究结果提示埃万妥单抗注射剂型和给药途径可能会影响患者的疗效。对于已经对奥希替尼、铂类化疗都耐药的患者来说，皮下注射埃万妥单抗联合拉泽替尼和静脉注射都有不错的疗效，都延长了耐药患者的总生存期，在安全性方面，埃万妥单抗皮下注射安全性有所改善，输液反应和VTE发生率较低，预防性抗凝治疗安全性良好并有效降低VTE风险。

　　另外还值得我们关注的是，皮下注射治的不良反应发生率较低，这意味着患者因不良反应而停止或减少药物剂量的可能性较小。此外，患者整个治疗过程从原来的5小时缩短到了仅需4.8分钟，给药时间大幅缩短使更多患者认可其给药方便性，提高了患者的满意度和依从性。埃万妥单抗正为耐药患者带来新的曙光，它与拉泽替尼的联合应用，在延长耐药患者总生存期方面展现出巨大潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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