塞利尼索（Selinexor），也被称为Xpovio或希维奥，是一种创新的口服药物，由美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics研发并生产。它是全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

　　塞利尼索主要用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。它通过抑制核转运蛋白XPO1（CRM1），改变肿瘤细胞的生存和增殖信号，促使肿瘤细胞死亡。此外，塞利尼索还可以提高抗肿瘤药物的疗效，减少肿瘤细胞对这些药物的耐药性。

　　在临床应用中，塞利尼索显示出对复发性或难治性多发性骨髓瘤和淋巴瘤的显著疗效。它可以用作单药治疗，也可以与其他化疗药物或目标治疗药物联合应用。然而，部分患者在用药期间可能会出现胃肠道反应或肝肾功能减退等不良反应，需要在专业医师的指导下进行使用和调整治疗方案。

　　多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服Selinexor（塞利尼索）60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。

　　2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究，研究者比较了60-mg和100-mg水平的以28天为一周期的每周两次Selinexor单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据，这些数据提示ORR为29.6%，CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%，非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月，达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善，为29.7个月。

　　据美国看病专业服务机构盛诺一家介绍，无论DLBCL亚型如何，患者均会产生深远且持久的缓解。在59名伴有GCB组织学的患者中，ORR为33.9%，在63名非GCB亚型患者中，ORR为20.6%。在其余5名疾病亚型未分类的患者中，1名实现CR和2名实现PR。缓解通常快速实现，中位DOR为9.2个月。在总人群中，OS中位值为9个月。在缓解者中，尚未达到中位OS。

　　总之，塞利尼索通过独特的作用机制，在血液肿瘤治疗领域展现出了巨大的潜力，为癌症患者带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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