2024年，全球制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，其研发的PD-1抑制剂多塔利单抗（商品名Jemperli）在中国获得临床试验默示许可，这一里程碑式的进展标志着多塔利单抗将有望为局部晚期、初治且携带错配修复缺陷型（dMMR）/高微卫星不稳定性（MSI-H）的直肠癌成人患者提供新的治疗选择。

　　自2021年以来，多塔利单抗已在多个肿瘤治疗领域展现出其卓越的疗效。先是在同年4月，该药获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗特定条件下的晚期或复发性子宫内膜癌患者。随后，其适应症不断扩展，包括与卡铂和紫杉醇联合用药，以及作为单药治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。此外，多塔利单抗还获得了FDA加速批准，用于治疗多种经前期治疗失败的dMMR复发或晚期实体瘤患者，进一步证明了其在免疫治疗领域的广泛潜力。

　　尤为引人注目的是，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，GSK公布的多塔利单抗针对局部晚期dMMR直肠癌患者的2期临床试验结果令人振奋。该研究结果显示，42名完成治疗的dMMR直肠癌患者均达到了100%的临床完全缓解率（cCR），中位随访时间长达17.9个月。更令人鼓舞的是，在前24例评估患者中，中位随访时间延长至26.3个月时，仍观察到持续的临床完全缓解。这一数据不仅彰显了多塔利单抗在直肠癌治疗中的高效性，也为其未来的临床应用奠定了坚实的基础。

　　在医学界引发广泛关注的6月5日，《新英格兰医学杂志》发布了一项令人振奋的研究成果。美国顶尖的纪念斯隆-凯特林癌症研究所（MSK）通过一项精心设计的小型临床试验，揭示了制药巨头葛兰素史克旗下一款名为多塔利单抗（多塔利单抗）的免疫治疗药物所展现出的非凡疗效——所有参与试验的直肠癌患者均实现了完全康复的壮举。多塔利单抗免疫治疗让14名直肠癌患者100%康复，史无前例的突破！这一壮举不仅标志着直肠癌治疗领域的一次重大飞跃，更在人类抗癌史上书写了浓墨重彩的一笔。

　　这14名患者，均被诊断为患有带有罕见突变的局部晚期直肠癌，面对这一严峻挑战，传统治疗手段往往显得力不从心。然而，多塔利单抗的出现，却如同黑暗中的一束光芒，为他们带来了前所未有的希望。研究人员兴奋地表示，经过治疗后，每位患者的癌症都仿佛被魔法般抹去，无论是通过体检、内窥镜检查，还是PET扫描或MRI扫描，都无法再检测到任何癌症的迹象。这一结果，无疑是对多塔利单抗疗效的最好证明，也让它成为了癌症治疗领域的一颗璀璨新星。

　　“史无前例！”这是研究人员对这次临床试验结果的由衷赞叹。他们强调，这不仅是直肠癌治疗的一次胜利，更是人类与癌症斗争历程中的一个重要里程碑。

　　多塔利单抗单臂II期研究：针对dMMR直肠癌，17/18患者展现积极疗效。

　　在直肠癌治疗领域，一项正在进行的单臂II期研究正引发全球瞩目。该研究计划招募30名临床II期和III期、具有错配修复缺陷（dMMR）的直肠癌患者，旨在探索免疫治疗药物多塔利单抗的潜在疗效。截至目前，已有18名患者参与该研究，并展现出令人鼓舞的治疗反应。

　　在这18名患者中，绝大多数（除一名外）均为淋巴结阳性，约半数患者还患有林奇综合征，这是一种与遗传相关的癌症易感综合征。更令人关注的是，大多数患者（78%）的直肠肿瘤已发展至T3或T4阶段，意味着肿瘤已穿透直肠壁或侵犯邻近器官，且这些患者中的大多数还伴有大块肿瘤，病情相对复杂。值得注意的是，所有患者均被确认为dMMR和BRAF V600E野生型肿瘤，这一特征使得他们成为免疫治疗潜在受益者的理想人群。尤为重要的是，这些患者在入组前均未接受过放化疗，为研究结果的纯粹性提供了有力保障。

　　在治疗方案上，患者每日接受500mg剂量的多塔利单抗治疗，持续6个月后进入随访阶段。对于达到临床完全缓解的患者，将采取非手术随访策略，每4个月评估一次病情；而对于存在残留病灶的患者，则建议接受放化疗以进一步控制病情。免疫疗法新突破！“免疫消融”技术让直肠癌无所遁形，重塑抗癌未来在人体复杂的免疫系统中，免疫细胞犹如忠诚的卫士，守护着我们的健康，它们内部设置了一种巧妙的“检查点”机制，以避免误伤无辜的正常细胞。然而，狡猾的癌细胞却擅长利用这一机制，巧妙伪装自己，关闭免疫细胞的攻击能力，从而在体内隐匿生长，肆意扩张。如今，一场针对这一难题的革命性战役正在打响——一种创新的免疫疗法横空出世，它直击癌细胞的伪装核心，通过阻断其“不要吃我”的欺骗信号，让免疫系统重新焕发活力，精准锁定并消灭这些隐藏的敌人。

　　这项疗法尤为针对一类特殊的直肠癌亚型，即那些DNA修复系统失灵、蛋白质错误频发的癌细胞。正是这些错误，成为了免疫系统识别并消灭它们的天然靶标。更令人振奋的是，在临床试验中，接受多塔利单抗这一疗法的每一位患者均对治疗产生了积极反应，这在医学界几乎是前所未有的壮举。这一突破性成果，不仅为直肠癌患者带来了新的治疗希望，更预示着“免疫消融”这一新兴概念的巨大潜力——它有望在未来成为手术、化疗和放疗之外的又一有力抗癌武器，通过免疫疗法的力量，直接消融癌症，实现更为精准、高效且低副作用的治疗方式。

　　这一突破性发现不仅为直肠癌治疗领域带来了前所未有的希望之光，也标志着免疫治疗在抗癌征途上又迈出了坚实的一步。多塔利单抗以其独特的免疫调节机制，成功激活了患者自身的免疫系统，精准打击并清除了体内的癌细胞，实现了从“带瘤生存”到“无瘤康复”的华丽转身。

　　MSK的这项研究无疑为全球直肠癌患者及其家庭注入了强大的信心与力量。随着研究的深入和更多临床数据的积累，我们有理由相信，多塔利单抗有望成为直肠癌乃至其他类型癌症治疗的重要武器，开启精准医疗与免疫治疗相结合的新篇章。

　　这一喜讯不仅是对葛兰素史克研发团队不懈努力的肯定，更是对全球科学家在抗癌道路上持续探索与创新的鼓舞。让我们共同期待，随着科技的进步与医学的发展，人类能够早日战胜癌症这一顽疾，迎来更加健康、美好的未来。

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