布加替尼（Brigatinib），商品名安伯瑞（ALUNBRIG），是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。作为第二代ALK（间变性淋巴瘤激酶）TKI，布加替尼在临床试验中展现出了显著的疗效和安全性，为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　药品基本信息与适应症

　　布加替尼的英文名称为Brigatinib，研发代号为AP26113，规格剂量包括30mg、90mg和180mg。该药品于2022年3月在中国获批上市，并纳入医保乙类，可报销，但仅限于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在国内，30mg规格28片/盒的零售价格为5834.8元，而90mg规格28片/盒的零售价格为13529.41元（自费价格）。

　　疗效与临床研究

　　布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中表现出了显著的疗效。根据国际多中心、开放标签III期研究——ALTA-1L的结果，布加替尼在未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中，与克唑替尼相比，显示出更优的疗效和安全性。具体而言，布加替尼组的颅内病灶缓解率（iORR）为78%，颅内中位疾病持续缓解时间（DoR）为27.9个月，而对照组分别为26%和9.2个月。此外，布加替尼组的中位无进展生存期（mPFS）达到24.0个月，显著优于对照组的5.6个月，降低了基线脑转移患者疾病进展或死亡风险75%。

　　在另一项研究中，布加替尼与克唑替尼治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期肺癌患者的疗效进行了对比。结果显示，经独立评审委员会（BIRC）评估，布加替尼与克唑替尼的中位PFS分别为24个月和11.1个月；而经研究者评估，两者的mPFS分别为30.8个月和9.2个月。布加替尼在意向治疗分析（ITT）人群中的总缓解率（ORR）为74%，其中完全缓解（CR）率高达24%，中位缓解持续时间为33.2个月。

　　安全性与副作用

　　尽管布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中展现出了显著的疗效，但其也可能引发多种副作用。常见的副作用包括胃肠道不适（如恶心、腹泻或呕吐，约30%的患者可能出现）、肺部症状（如间质性肺病，约10%的患者可能出现）、肝功能异常（如肝酶升高，约15%的患者可能出现）以及血液系统异常（如贫血或中性粒细胞减少）。此外，还可能出现皮肤红疹、高血糖和乏力等症状。在使用布加替尼期间，需密切监控身体反应，并在出现不适时及时与医务人员沟通。

　　用药注意事项与禁忌

　　在使用布加替尼时，患者需要注意以下几点：首先，应定期进行肺功能监测，以检测任何新出现的或恶化的呼吸问题；其次，定期检测血压，因为布加替尼可能导致高血压；此外，还需监测任何心脏病状，尤其是心率或节律变化；同时，进行视力检查，并报告任何新出现的视觉问题；定期进行肝功能检测；最后，报告任何新的或加剧的肌肉骨骼疼痛。

　　真实世界数据与未来展望

　　布加替尼作为ALK阳性NSCLC治疗的新选择，已经在多项临床试验中展现出了显著的疗效和安全性。随着该药物在临床实践中的不断应用，越来越多的患者将受益于其治疗。未来，我们期待布加替尼能够在更多类型的肺癌治疗中发挥作用，并为患者提供更多的生存机会和生活质量改善。同时，我们也期待有更多的创新药物涌现，为癌症患者提供更加全面、有效的治疗方案。

　　布加替尼/安伯瑞的问世，无疑为ALK阳性NSCLC患者带来了新的希望。其独特的作用机制和卓越的临床表现，使得该药物在治疗这类患者中具有显著的优势。然而，任何药物都有其局限性和潜在风险，因此在使用布加替尼时，患者应充分了解药物的特性、注意事项以及可能的不良反应，并在医生的指导下合理使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：安伯瑞/布格替尼(BRIGATINIB)可有效延长ALK阳性非小细胞肺癌患者无进展生存期

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