恩西地平（Idhifa/Enasidenib），是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）抑制剂，专为治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者而设计。恩西地平通过靶向IDH2突变体，抑制其催化异柠檬酸向α-酮戊二酸的异常转化，从而减少2-羟基戊二酸（2-HG）的产生。2-HG的积累已被证实与肿瘤的发生和发展密切相关。恩西地平的这一独特机制为AML患者提供了新的治疗策略。

　　针对恩西地平的临床试验采用了多中心、开放标签、单臂或随机对照的设计，以评估其在携带IDH2突变的复发或难治性AML患者中的疗效和安全性。

　　‌研究对象‌：主要纳入经标准治疗失败或不耐受，且携带IDH2突变的AML患者。

　　‌研究方法‌：患者接受恩西地平单药治疗，或与其他药物联合，以观察总生存期（OS）、完全缓解率（CRR）、部分缓解率（PRR）及安全性指标。

　　‌疗效评估‌：

　　‌总生存期（OS）‌：一项关键临床试验显示，接受恩西地平治疗的患者中位OS显著延长，与历史对照组相比具有统计学差异。

　　‌完全缓解率（CRR）‌：在可评估的患者中，恩西地平实现了较高的CRR，部分患者达到了形态学完全缓解。

　　‌部分缓解率（PRR）‌：除CRR外，还有一定比例的患者实现了PR，表明恩西地平在缩小肿瘤负荷方面具有一定效果。

　　‌安全性评估‌：

　　恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。大多数副作用为轻至中度，且可通过支持治疗得到控制。

　　少数患者可能出现严重不良反应，如骨髓抑制、肝功能异常等。因此，在使用过程中需密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。

　　使用注意事项

　　‌适应症‌：恩西地平适用于携带IDH2突变的复发或难治性AML患者。

　　‌用法用量‌：应根据患者的体重、肾功能及具体情况调整剂量。通常建议每日固定时间口服，避免与食物同服以减少胃肠道不适。

　　‌副作用监测‌：患者应定期进行血常规、肝肾功能及心电图等检查，以及时发现并处理潜在风险。

　　‌特殊人群用药‌：孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和肾功能不全患者应谨慎使用恩西地平，并根据具体情况调整用药方案。

　　‌药物相互作用‌：恩西地平与某些药物可能存在相互作用，如强CYP酶诱导剂或抑制剂。因此，在使用时应避免与这些药物合用或密切监测药物浓度。

　　综上所述，恩西地平作为一种针对携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的创新药物，在临床试验中展现出了显著的疗效和相对可控的安全性。然而，在使用过程中仍需注意其潜在的副作用和药物相互作用等问题，以确保患者的安全和疗效。随着对恩西地平研究的深入和临床经验的积累，我们有理由相信该药物将为更多AML患者带来新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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