奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）是一种口服新冠病毒治疗药物，由奈玛特韦（Nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）组成。奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也称为3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，通过抑制SARS-CoV-2 Mpro使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。利托那韦本身是HIV-1蛋白酶抑制剂，但对SARS-CoV-2 Mpro无活性，通过抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢（利托那韦是不可逆的CYP3A的强效抑制剂），从而升高奈玛特韦血药浓度，发挥协同作用。

　　适应症

　　（1）NMPA：成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。

　　高风险因素包括：

　　年龄＞60岁

　　肥胖或超重（BMI＞25kg/m2）

　　目前吸烟者

　　慢性肾脏疾病

　　糖尿病

　　免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗

　　心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压

　　慢性肺病（如：COPD、中度至重度哮喘、间质性肺疾病、囊性纤维化、肺动脉高压）

　　活动性癌症

　　需要相关医疗性支持（如：气管切开术、胃造瘘术、正压通气等）

　　镰状细胞病

　　神经发育性疾病（如：脑性麻痹、唐氏综合征）或导致医学复杂性的其他病症（如：遗传或代谢综合征和重度先天性异常）

　　（2）FDA:用于治疗轻度至中度COVID-19感染，且伴有进展为重症高风险因素的成人和儿童患者（儿童限12岁以上且体重≥40 kg）。

　　用法用量

　　奈玛特韦片/利托那韦片必须与利托那韦同服方可达到有效治疗浓度，需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎，且进餐与否不影响药物疗效。

　　常规剂量：奈玛特韦300 mg+利托那韦100 mg，q12h，需连续服用5天。

　　漏服＜8h应尽快补服；漏服＞8h不应补服。

　　临床疗效

　　（1）EPIC-HR研究：与安慰剂相比，症状出现后3天和5天内接受治疗的COVID-19患者相关住院或全因死亡的风险分别降低了89%和88%。在治疗3天时与安慰剂组相比，奈玛特韦片/利托那韦片受试者病毒载量降低约10倍。

　　（2）EPIC-SR研究：中期数据显示对于住院或死亡风险低的COVID-19患者，治疗组无死亡病例报告，且住院率比安慰剂组降低了70%。

　　不良反应

　　主要表现：味觉倒错、腹泻。

　　偶见：消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕、AST、ALT升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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