阿达格拉西布((Adagrasib)是KRASG12C抑制剂,它不可逆地选择性结合KRASG12C,将其锁定在非活性状态。在KRYSTAL-1 1-2期研究的I-Ib期中,阿达格拉西布表现出了临床活性,并具有可接受的不良事件情况。
在一项已注册的II期队列研究中,我们评估了在KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用阿达格拉西布(600 mg,每日两次)的疗效,这些患者之前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1治疗。主要终点为通过盲法独立中心评价客观疗效。次要终点包括缓解时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
共有116例KRASG12C突变NSCLC患者接受了治疗(中位随访时间为12.9个月);98.3%的患者之前接受过化疗和免疫治疗。在112例基线时有可预测疾病的患者中,48例(42.9%)有确认的客观缓解。中位缓解时间为8.5个月(95%可信区间[CI]6.2-13.8),中位无进展生存期为6.5个月(95%CI,4.7-8.4)。截至2022年1月15日(中位随访,15.6个月),中位总生存期为12.6个月(95%CI,9.2-19.2)。在33例既往治疗的稳定中枢神经系统转移患者中,颅内确认的客观缓解率为33.3%(95%CI,18.0~51.8)。97.4%的患者发生了与治疗相关的不良事件,其中1级或2级的占52.6%,3级或以上的占44.8%(包括两个5级事件),导致6.9%的患者停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!