阿西米尼是一种治疗慢性髓系白血病(CML)的口服小分子肉豆蔻酰口袋(STAMP)变构抑制剂,由瑞士诺华公司研发,分别在2020年和2021年在欧盟和美国获批上市。临床研究显示,阿西米尼对耐药或不耐受其他的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂的CML患者疗效显著,且耐受性较好,常见不良反应包括骨髓抑制、超敏反应、高血压、脂肪酶和淀粉酶升高等。阿西米尼的上市为CML患者的治疗带来了新的选择和希望。。根据美国血液学会(ASH)年会上公布的结果,3期ASCEMBL研究的更新分析表明,与博舒替尼相比,阿西米尼/阿西米尼在2种或多种先前ATP结合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)使用后的慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者中具有持续疗效和良好的安全性。
其中,第24周的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼组为25.5%,博舒替尼组为13.2%;在调整基线主要细胞遗传学反应状态后,MMR率的差异为12.2%。接受阿西米尼和BOS治疗的患者分别报告了50.6%和60.5%的3级以上不良反应(AE)。
到第48周,阿西米尼组的MMR累积发生率为33.2%,博舒替尼组为18.6%,表明在第24周主要分析中观察到的2个治疗组之间的差异随着随访时间的延长而保持不变。
阿西米尼获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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