莫格利珠单抗（Poteligeo）是一种人源化靶向CC趋化因子受体4（CCR4）的单克隆抗体，其Fc段的糖链经过去甲氧基化修饰，增强了效应细胞上Fcγ受体的结合力，从而产生更高的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用活性。CCR4在2型辅助T细胞和调节性T细胞中高表达，也在部分PTCL亚型如ATL的肿瘤细胞中高表达。FDA批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性MF或SS成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物，同时为MF患者提供了更多治疗选择。

　　mogamulizumab（莫格利珠单抗，商品名Poteligo）最新真实研究数据，治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的总应答率（ORR）达到58.5%，而先前关键3期临床试验MAVORIC中ORR仅为35%。

　　该数据来自于法国14家专科治疗中心的124名蕈样霉菌病(MF)和塞扎里综合症（SS）患者的医疗记录，其中MF患者和SS患者的ORR分别为47.0%和68.3%，而MAVORIC中MF患者和SS患者的ORR分别为21%和37%。

　　关键3期临床试验MAVORIC中评估了mogamulizumab与标准疗法（组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）伏立诺他(vorinostat)）二线治疗CTCL两种亚型——蕈样霉菌病(MF)和塞扎里综合症（SS）的安全性和疗效差异。该试验中，ORR数据取自两次（或更多）连续评估（至少相隔8周）中确认总体应答的患者。

　　莫格利珠单抗是靶向CC趋化因子受体4（CCR4）的人源化单克隆抗体（mAb），CCR4经常表达于包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）在内的某些血液恶性肿瘤细胞。协和麒麟通过独创技术降低了mogamulizumab的糖链结构中的岩藻糖（fucose）成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，欧洲患病率为万分之2.4，其中，蕈样真菌病和塞扎里综合症是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种类型，蕈样真菌病约占所有CTCL的60%，它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口，且可扩散到身体其它部位。塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤，约占5%。

　　莫格利珠单抗于2012年首次在日本获批上市，目前已在欧洲、美国等国家或地区获批上市，用于治疗蕈样霉菌病(MF)和塞扎里综合症（SS），适用于已接受至少一次系统治疗的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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