托法替布是一款分子靶点新药,2017年在中国上市。托法替布是一种JAK抑制剂,能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导。
托法替布之于类风湿关节炎患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者(19406患者-年)中得到验证,其中包括6项III期临床研究及2项长期扩展研究。临床研究结果证实:相比安慰剂+MTX/传统DMARD,托法替布联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
托法替布适应症:
银屑病关节炎
1)托法替布片剂、缓释片适用于患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成人患者,这些患者对甲氨蝶呤或其他可缓解疾病的抗风湿药(DMARD)的反应或耐受性不足。
2)使用限制:不建议将托法替布片剂、缓释片与改善生物疾病的抗风湿药(DMARD)或有效的免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联合使用。
托法替布的不良反应主要包括:
感染——如鼻咽炎、上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染等;
胃肠道反应——恶心、腹泻、结肠穿孔等;
血液指标——血清肌酐水平和肝酶升高、脂异常,血红蛋白值先降低,后缓缓升高;
血栓——促进血栓形成,增加静脉血栓栓塞、肺血栓栓塞的风险;
其他——水肿、头痛、呼吸困难,恶性肿瘤等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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