利伐沙班临床研究EINSTEIN CHOICE的数据。该研究是一项随机、双盲研究，在客观证实为肺栓塞（PE）或症状性深静脉血栓（DVT）的患者中开展，这些患者之前已完成6-12个月的抗凝治疗。研究中，比较了2种剂量rivaroxaban（10mg，20mg，每日一次）与阿司匹林（100mg，每日一次）延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）长达一年的疗效和安全性。

　　EINSTEIN-Jr III期是一项随机，开放性研究，比较利伐沙班20 mg等效剂量方案与标准抗凝药物治疗0-18岁儿童任何类型急性VTE的疗效和安全性，结果显示接受利伐沙班（利伐沙班）治疗的未成年患者与目前标准抗凝治疗相比具有类似的低复发性静脉血栓栓塞（VTE）风险和相似的比率。结果还表明，利伐沙班在患有VTE的儿科人群中的功效和安全性与先前对患有VTE的成人的研究中观察到的相当。

　　该研究评估了利伐沙班与500名0-17岁儿童的标准抗凝治疗相比的疗效和安全性，其中先前诊断为急性VTE的患者已开始肝素治疗。儿童患者来自28个国家的107个地点，并于2014年11月至2018年9月入组，以2：1的比例分配至体重调整剂量的利伐沙班组（n=335）或标准抗凝治疗组（n=165）。

　　大约90％的登记患者具有VTE是已知危险因素的病症。主要的手术/创伤，主要传染病，主要器官疾病和活动性癌症是最常见的病症。

　　目前的指南建议未成年的VTE患者接受标准的抗凝治疗；然而这需要皮下注射和定期实验室监测。

　　EINSTEIN-Jr的主要疗效结果是症状性复发性VTE（致死性或非致死性），主要安全性结果是严重的或和临床相关的非严重的出血。

　　该研究说明：

　　两个治疗组的复发性VTE相似，用利伐沙班治疗的患者事件数量较少。具体而言，1.2％的利伐沙班组患者和3.0％的标准抗凝组患者经历了复发事件（<hr/>，0.4;95％[CI]，0.11-1.41）。两个治疗组都没有致命的VTE事件。

　　临床相关出血也相似，发生在3.0％的利伐沙班组和1.9％的标准抗凝组（HR，1.58;95％CI，0.51-6.27）。利伐沙班组没有大出血事件，标准抗凝组有两个大出血事件。复发性VTE和大出血（净临床受益）的复合发生率在利伐沙班组为1.2％，标准抗凝组为4.2％（HR，0.3;95％CI，0.08-0.93）。

　　通过在基线和治疗结束时对患者进行的成像测试中的凝块负荷的减少进一步证实了利伐沙班的功效。利伐沙班组38.5％的初始VTE质量完全消退，而标准抗凝组为26.1％（总体反应，1.72;95％CI，1.12-2.69）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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