诺华新药Rydapt(midostaurin)雷德帕斯正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是一种口服性多激酶抑制剂，能够抑制包括Flt3在内的多种调控细胞生长的关键激酶，通过阻断FLT3和癌细胞上的其他几种蛋白质来促进细胞生长。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯联合化疗进行治疗。

　　激酶结构域的突变和FLT3基因的内部跨膜重复在AML中很常见，并且通常与较差的结果相关。

　　一、在多中心、随机III期RATIFY试验(NCT00651261)中，在FLT3突变的AML患者中比较了FLT3/多激酶抑制剂雷德帕斯联合阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗与安慰剂。

　　1.在阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗中添加FLT3/多激酶抑制剂midostaurin（雷德帕斯）可提高生存率（中位数，75个月vs.26个月；死亡风险比<hr/>为0.78；单侧P=.009）。

　　2.在完成巩固治疗后仍处于缓解期的患者进入维持期，在此期间他们接受米多司林或安慰剂，剂量为50 mg，每天两次口服，共12个28天周期。对120名患者（midostaurin（雷德帕斯）组69人，安慰剂组51人）进行了完整的12个周期的维持治疗。

　　3.维护结束时的特别地标分析显示，两个臂的DFS没有差异。此外，从维持治疗开始，两组的OS没有差异。

　　虽然在雷德帕斯研究中维持治疗的耐受性良好，但在单独的II期研究中，只有一小部分患者在化疗或移植后耐受雷德帕斯作为维持治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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