吉瑞替尼是一款FMS样FLT3抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。它是第一种被批准用于单药治疗复发或对初始治疗无反应的具有FLT3突变AML患者的药物。
该研究评估了吉瑞替尼(gilteritinib)维持治疗携带FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)突变,且接受过异体基因造血干细胞移植(HSCT)的AML患者的疗效和安全性。与安慰剂相比,吉瑞替尼未能显著延长患者的无复发生存期(RFS)。
最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为中性粒细胞计数下降、腹泻和恶心,这与先前关于吉替替尼的研究基本一致。安斯泰来表示,由于组间RFS没有统计学意义,因此,根据研究方案将终止该研究(包括随访)。
吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对于FLT3-ITD以及FLT3-TKD(FLT3酪氨酸激酶结构域)突变有显著的抑制作用。
常见不良事件(≥10%)为ALT升高、AST升高、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞减少症、血肌酸磷酸激酶升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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