厄洛替尼是一种激酶抑制剂适用于:(1)用基于铂类一线化疗4个疗程没有进展局部晚期或转移性非-小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗。
(2)局部晚期或转移性非-小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗。
(3)与吉西他滨[gemcitabine]联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中,评估了厄洛替尼联合吉西他滨一线治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的安全性和有效性。
招募569例患者随机按1:1比例分配至厄洛替尼组(共285名。261例口服厄洛替尼100mg每天一次+吉西他滨;24例口服厄洛替尼150mg每天一次+吉西他滨)或安慰剂+吉西他滨组。
试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),总生存期(OS),客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
试验结果显示,厄洛替尼+吉西他滨组VS安慰剂+吉西他滨组中位总生存期(mOS)对比为6.4个月VS 6个月;1年生存期对比为23.8%VS 19.4%;中位无进展生存期(mPFS)对比为3.8个月VS 3.5个月;ORR为8.6%VS 7.9%。
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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