肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因第1位。其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约有75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。胰腺癌是一种常见的胰腺肿瘤,恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%,是预后最差的恶性肿瘤之一。
厄洛替尼是高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是治疗化疗失败后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的首选抗癌药物。
厄洛替尼治疗NSCLC的安全性和有效性在一项26个国家和地区进行的随机,双盲,安慰剂对照的临床试验中进行了研究。共招募889例一线接受过化疗且疾病未进展的局部晚期或转移性NSCLC患者,试验主要目的是确定与安慰剂,标准铂类化疗后给予厄洛替尼是否可以改善所有患者或EGFR免疫组化患者(IHC)的无进展生存期(PFS)。
随机将他们按1:1比例分配至厄洛替尼组(438名,口服厄洛替尼150mg每天一次)或安慰剂组(451名),治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在意向性治疗(ITT)人群中评估了无进展生存期(PFS)和总生存期(0S)。
厄洛替尼组患者基线特征:女性27%,男性73%,34%患者年龄在65岁以上,66%年龄小于65岁;26%的患者处于NSCLC不可切除IIIB期,74%的患者为疾病第IV阶段;84%高加索人,黑人不到1%,14%亚洲人,小于1%的人种族未知;31%的患者ECOG评分为0,69%的患者ECOG评分为1。
试验结果显示,厄洛替尼VS安慰剂组无进展生存期(PFS)对比为2.8个月VS 2.6个月,总生存期(OS)对比为12个月VS 11个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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