劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。在NSCLC中,与ALK重排相比,ROS1重排的患者中枢神经系统(CNS)转移率较低。然而,3%至53%ROS1阳性的NSCLC患者仍然会有脑转移发生的可能性。
研究的主要终点是劳拉替尼的总体和颅内抗肿瘤活性。次要终点是劳拉替尼治疗的安全性和患者的耐受情况。入组的13名患者中,其中1例患者完全缓解,也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失。7名患者部分缓解,客观缓解率ORR高达62%左右,中位无进展生存期为21个月。6名脑转移患者中,3例患者完全缓解,1例部分缓解,还有两例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率达到了66.7%,从数据上来看,效果还是不错的。入组的34名患者中,其中有2例患者完全缓解。7名患者部分缓解,16例患者处于疾病稳定状态,客观缓解率ORR为27%左右,中位无进展生存期为8.5个月。
在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。8例患者完全缓解,2例部分缓解,还有5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比,劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的(66.7%vs52.6%)。
这也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗,劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。
但从两个队列的整体情况来看,在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者,竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率(62%vs 27%),中位无进展生存期也更长(21个月vs 8.5个月)。也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,一线直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!