沙芬酰胺(safinamide)由意大利制药公司Newron和赞邦(Zambon)共同研发。于2015年2月在欧洲获得批准上市,2017年3月21日,美国FDA批准沙芬酰胺作为附加治疗药物,商品名Xadago,用于治疗正在服用左旋多巴/卡比多巴且出现“关闭”状态的帕金森(PD)患者,作为第3代MAO-B抑制剂,沙芬酰胺对MAO-B的抑制作用选择性比司来吉兰或雷沙吉兰强而且可逆,因此副作用更小,也是近十几年来首个被批准的抗PD新药。
在Study1试验中,患者随机接受沙芬酰胺治疗后,结果显示,三组患者安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.5 VS 0.53。在ME2125-4研究中,沙芬酰胺(50mg和100mg)长期服药的ON-Time表现延长(1.42±2.72小时),并显示出持续的有效性。
沙芬酰胺是一种新的化学实体,具有独特的作用方式,临床试验已经证明,沙芬酰胺能在短期内控制帕金森病患者的运动症状和运动并发症,并可将疗效维持2年。
沙芬酰胺最常不良反应(发生率用XADAGO 100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍,跌倒,恶心,和失眠。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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