非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗;不推荐用于无临床症状的高尿酸血症;高尿酸血症是长期嘌呤代谢紊乱导致尿酸生成增多和(或)排泄减少的代谢性疾病。非布司他仅能用于因嘌呤代谢紊乱导致尿酸生成增多症。痛风是高尿酸血症的关节表现,高尿酸血症患者中约10-20%将最终发展为痛风。
痛风(Gout)是临床上最常见和复杂的关节类疾病之一,各个年龄段均可发病,且发病率男性大于女性。痛风病人通常会在夜间出现突然发作的关节疼痛,发病很快,发病部位伴有疼痛、水肿、红肿和炎症,持续数天甚至数周不等,疼痛感会逐渐减轻甚至消失。其发病是由单钠尿酸盐结晶沉积在关节部位引起的疾病,发病主要临床表现包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石、关节残疾、肾功能衰竭等症状。
本研究是一项随机、双盲的III期临床试验,研究共纳入599例痛风伴高尿酸血症患者,旨在比较别嘌醇与不同剂量的非布司他治疗高尿酸血症的疗效与安全性。将患者随机分成三个治疗组:198例:非布司他40 mg/日;201例:非布司他80 mg/日;200例:别嘌呤醇300 mg/日,整个疗程为24周。
经24周药物治疗后,采用SPSS16.0版软件对试验数据分析显示:别嘌呤醇300mg组、非布司他40mg组和非布司他80mg组血清尿酸<357μmol/L的受试者比例分别为22.2%、23.1%和58.6%。
非布司他80mg/日降低尿酸水平的疗效高出别嘌呤醇300mg/日36.4%,表明非布司他80mg/日剂量较其他两组疗效更优,故临床上对于高尿酸血症的长期治疗更推荐使用非布司他80mg/日进行治疗。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。此外,非布司他会改变茶碱在人体内的代谢,因此非布司他与茶碱联用时应谨慎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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