吉非替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗(见【注意事项】)。两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
吉非替尼靶向治疗具有效果精准的特点,能够在杀灭肿瘤细胞的同时避免对其他正常安全的细胞造成伤害,引起的不良反应少。吉非替尼对非小细胞肺癌中的腺癌特别有效,有效率可达81%,对突变腺癌的临床获益率更可达到87.5%,而且具有较好的安全性,能延长患者疾病无进展生存时间。
吉非替尼治疗的反应率女性和男性分别为71%、29%,非吸烟者和吸烟者分别为57%、29%,腺癌和支气管肺泡癌分别为57%、29%,其他占14%。研究证实,吉非替尼治疗NSCLC的优势人群为女性、非吸烟、腺癌和亚洲裔。
吉非替尼最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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