乳腺癌是目前我国女性最常见的肿瘤,其发病率和致死率分别占女性恶性肿瘤的25%和15%,发病率仅次于美国,居全球第2位,严重威胁女性健康。尽管乳腺癌患者的总体5年生存率已经上升到90%,但发生转移后仍无法治愈,转移后5年生存率仅为25%。在所有类型的乳腺癌中,激素受体(Hormone Receptor,HR)阳性乳腺癌约占75%。
一项3期研究(NCT01942135)涉及521例晚期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者,这些患者在先前的内分泌治疗期间复发或进展。试验以2:1的比例将患者随机分为两组,分别接受帕博西尼和氟维司群或安慰剂和氟维司群。
试验结果显示,帕博西尼-氟维司群组的中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂-氟维司群组为3.8个月(疾病进展或死亡的危险比为0.42)。
帕博西尼-氟维司群组最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少(62.0%,安慰剂组为0.6%)、白细胞减少(25.2%,0.6%),贫血(2.6%,1.7%)、血小板减少(2.3%,0%)和疲劳(2.0%,1.2%)。不良事件导致的停药率在帕博西尼组为2.6%,安慰剂组为1.7%。
以上试验说明帕博西尼可以延长既往内分泌治疗期间有疾病进展的激素受体阳性转移性乳腺癌患者的生存期,但并不能治愈晚期乳腺癌患者。
帕博西尼(Palbociclib)是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(Cyclin Dependent Kinase,CDK)4/6抑制剂。FDA加速批准帕博西尼上市,用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。Palbociclib(帕博西尼)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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