乐伐替尼获批治疗甲状腺癌是基于名为SELECT的三期临床试验,结果显示,乐伐替尼相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。
适应症为一线治疗肝癌患者。一项临床试验中,纳入478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用乐伐替尼(400mg每天两次)。临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
乐伐替尼的有效率比较高,可以达到40%,但容易耐药。PD-1抗体有效率不高,但是一旦有效又能够维持长期有效。因此国际上正在探索PD-1与靶向的联合治疗,现在最成功的正是乐伐替尼联合PD-1单抗。
乐伐替尼治疗的患者中最常见的严重不良反应(≥2%)为出血事件(5%)、肝性脑病(5%)、肝衰竭(3%)、腹水(3%)和食欲下降(2%)。
不良反应导致62%接受仑伐替尼治疗的患者减量或中断用药。乐伐替尼治疗组中最常见的导致减量或中断用药的不良反应(≥5%)为疲乏(10%)、食欲下降(8%)、腹泻(8%)、蛋白尿(7%)、高血压(6%)和掌跖红肿综合征(5%)。
在乐伐替尼治疗组中,20%的患者因不良反应而终止治疗。导致仑伐替尼停药的最常见不良反应(≥1%)为疲乏(2%)、出血事件(2%)、肝性脑病(2%)、高胆红素血症(1%)和肝衰竭(1%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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